食藥監辦許函[2009]280號 2009年07月17日 發布 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 　　根據2009年全國食品藥品監督管理工作會議精神和國家局工作重點，國家局將適時開展保健食品產品清理換證和再注冊工作。為確保這項工作順利進行，經研究，決定對衛生部和國家局批準的保健食品產品基本情況進行調查摸底和確認?，F將有關要求通知如下： 　　一、凡在2009年6月30日前持有保健食品批準證書的，應當填報《保健食品產品基本情況調查摸底確認表》（以下稱調查摸底確認表），國家局將對保健食品批準證書持有者的基本情況及其已獲批準產品的產品名稱、變更轉讓、生產銷售等情況進行調查摸底和確認。請各省級局及時通知轄區內的保健食品批準證書持有者（以下稱填表人），并指導其完成調查摸底確認工作。 　　二、調查摸底確認表需用Ａ4紙打印填寫，每一品種填寫一表。填寫完畢后，填表人應當將調查摸底確認表與相關資料一式兩份一并報送所在地省級食品藥品監督管理部門，同時提交調查摸底確認表電子版本。所有報送的文字材料均應逐頁加蓋填表人的公章或騎縫章。填表人為個人的，由個人簽字確認。 相關資料包括保健食品批準證書、保健食品生產企業衛生許可證、保健食品GMP認證文件、批準的變更或備案證明文件的復印件等。產品質量標準變更的，還應提供變更后的產品質量標準。 　　三、填表人必須如實、準確填報調查摸底確認表。各省級局要根據填表人填報的情況，對可能存在不真實或虛假信息的產品必須組織現場核查。對填表人不填報調查摸底確認表或者弄虛作假的，國家局將在清理換證和再注冊時不予換證或者再注冊。 　　四、請各省級局高度重視此項工作，及時將各相關填表人填報的調查摸底確認表及相關資料（文字版和調查摸底確認表電子版各一份）進行匯總整理，并于2009年9月30日前報送國家局食品許可司。 　　聯系人：余超，郭海峰 　　 電　話：010-88331108，1118 　　 E-mail：yuchao@ sda.gov.cn， guohf@sda.gov.cn 　　 附件： 保健食品產品基本情況調查摸底確認表 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局辦公室 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二??九年七月十七日