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化妝品申報指南

國產非特殊用途化妝品備案辦理指南

發布時間:2011年12月31日

 

國產非特殊用途化妝品備案辦理指南
 


一、申請國產非特殊用途化妝品備案資料目錄
1、國產非特殊用途化妝品備案申請表(須如實填寫);
2、產品名稱命名依據;
3、產品配方(不包括含量,限用物質除外);
4、產品生產工藝簡述和簡圖;
5、產品生產設備清單;
6、產品質量安全控制要求;
7、產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
8、經省局指定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
10、生產企業營業執照和衛生許可證復印件;
11、其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的);
12、委托生產協議復印件(如有委托生產的);
13、法人委托書(經辦人為法定代表人者除外,標明被委托者姓名、委托事項、委托期限)原件、經辦人身份證明復印件(每次提供一份);
14、市局監督意見(直接在《國產非特殊用途化妝品備案申請表》中填寫);
15、可能有助于備案的其他資料。
二、相關要求
1、生產企業應當對備案產品申報資料的完整性、規范性、真實性和產品的安全性負責并承擔相應的法律責任。
2、備案資料的產品配方、工藝流程、產品質量安全控制等必須符合國家有關化妝品衛生監督管理法規、標準和規范要求。
3、備案資料一式三份。上報省局一份,化妝品生產企業留存一份,提交所在地市局一份。
4、 申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章(檢驗報告、公證文書及第三方證明文件除外)。
5、使用A4 規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊。
6、使用中國法定計量單位。
7、申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。
8、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。
9、產品配方應提交文字版和電子版;文字版與電子版的填寫內容應當一致。
三、辦理程序
申請國產非特殊用途化妝品備案,應向省食品藥品監督管理局行政受理服務中心提交申報資料。
受理地點:南昌市北京東路1566號
受理時間:每周一至周五上午8:30—12:00,下午14:30—17:30(夏季下午14:30—18:00)


 


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