關于印發《江西省化妝品不良反應監測哨點建設實施方案》的通知
發布時間：2013年01月22日
關于印發《江西省化妝品不良反應監測哨點建設實施方案》的通知
贛食藥監?；?012〕90號
各設區市食品藥品監督管理局，樟樹市食品藥品監督管理局，省藥品不良反應監測中心：
現將《全省化妝品不良反應監測哨點建設實施方案》印發給你們，請認真組織實施。
江西省食品藥品監督管理局
2012年10月25日
江西省化妝品不良反應
監測哨點建設實施方案
為加快推進我省化妝品不良反應監測體系建設，加強化妝品不良反應監測與評價工作，維護消費者健康權益，根據國家食品藥品監督管理局《關于加快推進化妝品不良反應監測體系建設的指導意見》（國食藥監?；痆2011]476號精神，結合我省實際，特制定本方案。
一、指導思想
深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管理念，以建立健全化妝品不良反應監測哨點為基礎，加快化妝品不良反應監測體系建設，積極開展化妝品不良反應監測與評估工作，全面落實“早發現、早報告、早預警、早處置”的工作要求，逐步形成系統、科學、完善的化妝品不良反應監測網絡，切實提高化妝品監管效率，確保人民群眾消費安全。
二、基本原則
堅持統籌規劃、合理布局、分級管理、落實責任、加強指導、高效運轉的原則，強化各級化妝品不良反應監測哨點建設。各級化妝品不良反應監測哨點在當地食品藥品監督管理部門的組織下，健全監測機制、完善監測程序、配備專業人員，確保各級監測哨點職能明確、規模適用、監測到位、信息準確，并接受有關化妝品不良反應監測機構的業務指導，形成管理規范、運行有序的良好局面。
三、總體目標
力爭通過三年左右的時間，使全省各級化妝品不良反應監測哨點機構逐步健全，制度不斷完善，行為日益規范，能力顯著提高，形成比較完善的全省化妝品不良反應監測體系，基本滿足保障人民群眾安全使用化妝品的需求。
四、監測范圍
化妝品不良反應是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產、職業性接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產品所引起的不良反應。
凡在中華人民共和國境內上市銷售使用的化妝品所引起的不良反應，均屬于化妝品不良反應監測工作范圍。
五、實施步驟
第一階段（2012年底前）：1、開展化妝品不良反應監測相關的宣傳教育活動；2、完成全省具備化妝品不良反應監測能力的皮膚病專業醫院或綜合性醫院皮膚科室的調查摸底工作；3、完成5個省級化妝品不良反應監測哨點的申報遴選工作。
第二階段（2013年底前）：1、建立健全化妝品不良反應監測機制；2、開展化妝品不良反應監測專項培訓；3、完成20個市級化妝品不良反應監測哨點的申報遴選工作。
第三階段（2014年底前）：1、完成全省化妝品不良反應監測信息管理平臺的開發工作，并投入試運行。2、建立健全化妝品不良反應監測數據與化妝品日常監管銜接的長效機制。
第四階段（2015年底前）：1、逐步擴大省、市級化妝品不良反應監測哨點范圍；2、探索建立縣級化妝品不良反應監測哨點；3、全面總結我省化妝品不良反應監測哨點建設工作。
六、工作要求
（一）加強組織領導，提高對監測工作重要性的認識
全省各級食品藥品監管部門應充分認識抓好化妝品不良反應監測工作是監管工作職責所在，是化妝品安全監管工作的重要組成部分，是保障公眾使用化妝品安全有效的重要措施，應將化妝品不良反應監測納入基礎性和常規性的業務工作加以統籌考慮，成立相應領導小組，實行目標責任制考核，并提供必要的工作條件，安排有一定專業水平的技術人員負責相應的工作任務，保持監測人員的相對穩定，保持各單位之間密切配合、互通信息，保障監測工作正常開展。
（二）加強機構建設，構建規范有序的監測工作體系
立足江西省實際，強化省級化妝品不良反應監測中心建設，進一步完善監測工作機制。各市、縣要應主動向當地政府匯報，爭取支持，切實加強化妝品不良反應監測機構建設，以適應化妝品監管工作需要；要在總結試點經驗的基礎上，發展市級醫院、消費者協會、美容美發機構和化妝品企業作為拓展網絡的監測方向，逐步推廣，盡快形成覆蓋全省的化妝品不良反應監測網絡。
（三）加強宣傳培訓，營造化妝品不良反應監測工作濃厚社會氛圍
深入抓好學習培訓工作，提高監測工作人員的思想認識和業務水平，在培訓過程中，不僅要進行專業知識培訓，提高監測水平，還要大力加強職業道德和思想教育工作，增強工作人員的責任感和事業心，盡快建立一支高素質的化妝品不良反應監測隊伍。各地要采取走出去、請進來的方法，妥善安排好學習培訓。結合本地的實際情況，采取報刊、廣播電視等多種形式的宣傳，加大化妝品不良反應監測工作的宣傳力度，使化妝品不良反應概念深入人心，提高人民群眾的自我保護意識。
（四）加強保障措施，切實做好化妝品不良反應監測工作
各級單位要根據化妝品不良反應監測職能和工作任務，建立化妝品不良反應監測信息反饋通報制度，健全工作機制，完善工作程序，確?；瘖y品不良反應監測工作規范，運行有序，監測、分析、評價和應急到位。要加強與衛生行政部門聯系，成立化妝品不良反應評鑒專業技術組織，對轄區內的化妝品不良反應報告進行初步鑒定與評價，提高報告質量，同時加強專項課題研究，加大日常監督執法力度，對化妝品生產經營企業違反規定、重大突發不良反應事件隱瞞不報的，要依法嚴肅查處并及時上報。
