國家食品藥品監督管理局關于做好藥品醫療器械保健食品廣告
發布時間：2013年04月11日
國家食品藥品監督管理局關于做好藥品醫療器械保健食品廣告
監測工作的通知
國食藥監稽[2013]27號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
全國廣播電視報紙藥品醫療器械保健食品廣告監測網，經過試點已于2013年1月1日正式啟動，并覆蓋了部分縣。為確保該監測網的規范使用，進一步做好廣告監測工作，現就有關事項通知下：
一、各級食品藥品監督管理部門要進一步建立和完善廣告監測制度，切實加強廣告監測網系統運行工作的組織領導，要有1名局領導分管，指定1個具體部門牽頭負責，相關部門密切配合，確保分工明確、責任落實。
二、各級食品藥品監督管理部門要對系統監測到的嚴重違法廣告數據及廣告樣件進行核實。于每月底以前填寫《違法藥品廣告移送通知書》連同違法廣告樣件等材料，移送同級廣告監督管理機關查處；同時將匯總處理結果報上級食品藥品監督管理部門。要每季度將行政區域內違法廣告監測結果及處理情況向當地宣傳、糾風、廣電、新聞出版等部門通報，必要時向當地黨委、政府報告。對系統提供的廣告監測數據定期備份，建立廣告監測數據檔案，保存不得少于2年。
三、各級食品藥品監督管理部門要高度重視藥品、醫療器械、保健食品廣告監管工作，切實履行監管責任，對監測發現的含有夸大產品適應癥（功能主治、保健功能、適用范圍）、表示功效的斷言或者保證、標示有效率、獲獎等綜合性評價內容、利用（國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構、專家、醫生、患者及其工作人員名義和形象為產品功效作證明等違法廣告，按照情節嚴重依法從嚴查處，提高治理工作的針對性。
四、省級食品藥品監督管理部門要加強行政區域內的藥品、醫療器械、保健食品違法廣告監測工作的指導和監督。定期根據系統提供的廣告監測數據對行政區域內藥品、醫療器械、保健食品嚴重違法廣告進行核查，并依據有關規定，作出予以行政告誡、公告、暫停銷售、撤銷廣告批準文號、建議撤銷或收回廣告批準文號、記入企業信用檔案等相應的處理措施。處理結果上報國家食品藥品監督管理局，并將有關處理結果數據上傳至“廣告審批監督管理系統”。
五、地（市）級食品藥品監督管理部門要及時根據系統提供的廣告監測數據對行政區域內嚴重違法廣告涉及的藥品、醫療器械、保健食品進行核查，處理結果要上報省級食品藥品監督管理部門并向社會通報。對情節嚴重的違法廣告產品，地（市）級食品藥品監督管理部門可受省級食品藥品監督管理部門委托對該產品在行政區域內采取暫停銷售限期整改的措施。
六、國家食品藥品監督管理局將加強對藥品、醫療器械、保健食品違法廣告監測工作的指導、監督和考評，對各地廣告監管工作的考評情況予以通報。省級食品藥品監督管理部門要定期對下級部門違法廣告的監測及處理情況進行監督檢查，對于監測中發現的違法廣告未能按規定進行處理的，要給予警示，逾期不改的要通報批評，嚴重失職瀆職的要追究相關人員責任。
國家食品藥品監督管理局
2013年2月1日
