食品藥品監管總局辦公廳關于對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展執法檢查的通知 食藥監辦食監三〔2015〕74號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為認真抓好總局《關于對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展執法檢查的通告》（2015年第19號，以下簡稱《通告》）各項任務落實，現將有關要求通知如下。 一、督促企業自查自糾 各地食品藥品監管部門要立即通知行政區域內使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業嚴格按照《通告》要求，對原輔料購進、使用和生產銷售等情況進行全面自查，依據總局《關于發布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第66號，以下簡稱《公告》）中的檢驗方法對銀杏葉提取物原料及產品進行檢驗。企業在自查中發現問題的，必須立即采取風險防控措施；凡存在擅自改變提取工藝、非法添加未經批準的物質、購進和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物的，要立即停止生產、封存和召回問題保健食品，并采取相應整改措施及時整改。各企業要將產品召回情況和整改情況及時向社會公開，并向省級食品藥品監管部門報告。各省級食品藥品監管部門應匯總情況及時報告總局。 二、全面開展監督檢查 各地食品藥品監管部門要按照《通告》要求，對行政區域內使用銀杏葉提取物的保健食品生產企業全面開展監督檢查。重點檢查以下內容：（一）是否認真按要求開展自查，按時完成自查上報和召回工作；（二）報告情況是否屬實，產品召回是否徹底，是否及時公布相關信息；（三）是否購進鹽酸工藝銀杏葉提取物，是否嚴格落實原料進貨查驗、供應商審核等要求；（四）使用的銀杏葉提取物是否與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產工藝和質量標準一致，是否違法添加其他物質；（五）是否未取得保健食品批準文號擅自生產含銀杏葉提取物產品；（六）是否存在其他違法違規行為。對自查不認真、逾期未報告或逾期未召回問題產品的企業，必須依法予以嚴肅處理；對檢查中發現的問題，要責令企業立即整改或限期整改，并對企業整改情況進行復查評估；對檢查中發現企業擅自改變提取工藝、非法添加未經批準的物質、購進和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物的，遵循一事一報原則，將發現的問題和采取的措施及時報告總局，不得拖延、瞞報。 三、組織開展專項抽檢監測并依法處置違法違規行為 各省級食品藥品監管部門要按照《通告》要求，組織對本行政區域內生產企業的銀杏葉提取物原料、使用銀杏葉提取物生產的保健食品，依據《公告》中的檢驗方法，委托省級食品藥品檢驗機構進行抽樣監測。對抽檢監測中發現的不合格產品，應及時進行核查處置。對監督檢查中發現的違法違規行為，應依法予以查處。情節嚴重涉嫌犯罪的，應移送公安機關依法追究刑事責任。 請各省級食品藥品監管部門于6月24日前將抽檢監測信息上報國家保健食品監督抽檢監測信息系統。將行政區域內所有企業的檢查結果形成書面總結材料并填寫《使用銀杏葉提取物生產保健食品企業執法檢查情況表》（見附件），于2015年6月20日前報送總局食監三司。 聯 系 人：王福山（監督檢查工作） 王曉敬（抽檢監測工作） 聯系電話：010-88330563，88330575 附件：使用銀杏葉提取物生產保健食品企業執法檢查情況表（略） 　食品藥品監管總局辦公廳 2015年6月10日