食品藥品監管總局辦公廳關于《國務院關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》中涉及地方食品藥品監管部門初審相關事宜的通知
發布時間：2016年08月29日
食品藥品監管總局辦公廳關于《國務院關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》中涉及地方食品藥品監管部門初審相關事宜的通知
食藥監辦藥化管函〔2016〕283號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
2016年2月3日國務院印發《國務院關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》（國發〔2016〕9號，以下簡稱《決定》），取消“對國家食品藥品監督管理總局負責的藥品注冊補充申請的初審”、“對國家食品藥品監督管理總局負責的直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊的初審”和“對國家食品藥品監督管理總局負責的特殊用途化妝品審批的初審”等行政審批事項?！稕Q定》旨在明確：省級食品藥品監管部門承擔的初審工作并非獨立的行政審批事項，而是總局負責的行政審批事項的工作環節。
各省級食品藥品監管部門要按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品注冊管理辦法》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等相關規定，繼續做好總局委托的受理、初審等相關工作。
國產特殊用途化妝品審批的初審工作自《健康相關產品衛生行政許可程序》《化妝品行政許可申報受理規定》等法規文件實施后已經取消，現行國產特殊用途化妝品申報審批要求的“省級食品藥品監管部門的生產衛生條件審核”與本次決定取消的非同一事項，各省級食品藥品監管部門要繼續依法做好相關的生產衛生條件審核工作。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年4月21日
