國務院辦公廳關于印發食品安全工作評議考核辦法的通知
發布時間：2016年12月03日
國務院辦公廳關于印發食品安全工作評議考核辦法的通知
國辦發〔2016〕65號
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
《食品安全工作評議考核辦法》已經國務院同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
國務院辦公廳
2016年8月17日
食品安全工作評議考核辦法
第一條 為貫徹黨中央、國務院關于加強食品安全工作的決策部署，強化地方政府食品安全組織領導和監督管理責任，不斷提升食品安全保障能力，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定，制定本辦法。
第二條 考核對象為各?。▍^、市）人民政府。
第三條 考核工作由國務院食品安全委員會統一領導。國務院食品安全委員會辦公室受國務院食品安全委員會委托，會同國務院食品安全委員會成員單位實施考核工作。
國務院食品安全委員會成員單位根據職責分工，對各?。▍^、市）人民政府食品安全監督管理責任落實情況進行監督檢查。
第四條 考核工作堅持目標導向、問題導向和結果導向，遵循客觀公正、突出重點、獎懲分明、注重實效的原則。
第五條 考核主要從食品安全工作措施落實情況和食品安全狀況兩個方面，對食品安全組織領導、監督管理、能力建設、保障水平等責任落實情況進行評議考核。具體考核指標和分值在年度食品安全工作考核方案及其細則中體現，并根據年度食品安全重點工作進行調整。
第六條 每年1月1日至12月31日為一個考核年度。國務院食品安全委員會辦公室在每年6月底前，組織相關部門和單位制定并發布本年度考核方案及其細則。
第七條 考核采取以下步驟：
?。ㄒ唬嵉貦z查。每年11月底前，國務院食品安全委員會辦公室根據需要，會同相關部門和單位組成考核組，依據考核方案及其細則對各?。▍^、市）人民政府當年度食品安全工作進展情況進行實地檢查，形成實地檢查報告。實地檢查可采取聽取匯報、核查資料、明察暗訪等方式。
?。ǘ┳圆樵u分。各?。▍^、市）人民政府按照考核方案及其細則，對本年度食品安全工作情況進行全面總結和自評打分，形成自評報告，于次年1月15日前報送國務院食品安全委員會辦公室。各?。▍^、市）人民政府對自評報告和相關材料的真實性、準確性負責。
?。ㄈ┎块T評審。國務院食品安全委員會成員單位按照考核方案及其細則，結合日常監督檢查情況，對自評報告中相關指標內容進行考核評審，于次年1月底前形成書面意見送國務院食品安全委員會辦公室。各部門和單位對相關指標評審結果的公平性、公正性、準確性負責。
?。ㄋ模┚C合評議。國務院食品安全委員會辦公室對相關部門和單位的評審意見及實地檢查情況等進行匯總，可參考第三方機構作出的有關評價，會同相關部門和單位作出綜合評議，形成考核報告，于次年2月底前報國務院食品安全委員會審定?？己私Y果由國務院食品安全委員會通報各?。▍^、市）人民政府。
第八條 考核采取評分法，基準分為100分?？己私Y果分A、B、C三個等級。得分排在前10名的為A級，得分排在第11名及以后的為B級。
有下列情形之一的，考核等級為C級：
?。ㄒ唬Πl生在本行政區域內的食品安全事故，未及時組織協調有關部門開展有效處置，造成嚴重不良影響或者重大損失的；
?。ǘΡ拘姓^域內涉及多環節的區域性食品安全問題，未及時組織整治，造成嚴重不良影響或者重大損失的；
?。ㄈ┦。▍^、市）人民政府或其相關部門隱瞞、謊報、緩報食品安全事故的；
?。ㄋ模┍拘姓^域內發生特別重大食品安全事故，或者連續發生重大食品安全事故的。
第九條 考核結果交由干部主管部門作為對各?。▍^、市）人民政府領導班子和領導干部進行綜合考核評價以及實行獎懲的重要參考，評議考核中發現需要問責的問題線索移交紀檢監察機關。
對考核結果為A級的?。▍^、市）人民政府，由國務院食品安全委員會予以通報表揚。
對在食品安全工作中作出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰、獎勵。
對考核結果為C級的?。▍^、市）人民政府，國務院食品安全委員會委托國務院食品安全委員會辦公室會同相關部門和單位約談該?。▍^、市）人民政府有關負責人，必要時由國務院領導同志約談該?。▍^、市）人民政府主要負責人，該?。▍^、市）有關領導干部不得參加年度評獎、授予榮譽稱號等。
各?。▍^、市）人民政府應在考核結果通報后一個月內，向國務院食品安全委員會作出書面報告，對通報的問題提出整改措施與時限，并抄送國務院食品安全委員會辦公室。
第十條 對在食品安全工作評議考核中弄虛作假的，予以通報批評；情節嚴重的，依法依紀追究相關人員責任。
第十一條 各?。▍^、市）人民政府可參照本辦法，結合各自實際情況，依法制定本地區食品安全工作評議考核辦法。
第十二條 本辦法由國務院食品安全委員會辦公室負責解釋，自印發之日起施行。
總局關于印發食品生產許可審查通則的通知
食藥監食監一〔2016〕103號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：
根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，現予印發，自2016年10月1日起施行。
地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格按照《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》規定的程序和要求，進一步優化許可流程，提高許可效率，加強監督管理?！妒称飞a許可審查通則》實施過程中遇到的問題，請及時報告總局。
食品藥品監管總局
2016年8月9日
食品生產許可審查通則
第一章 總 則
第一條 為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑（以下統稱食品）生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。
食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。
第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則（以下簡稱審查細則）結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。
第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容；對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。
第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。
第二章 材料審查
第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。
第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產許可的，應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。
食品添加劑生產許可的申請材料，按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。
第九條 申請變更的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證（正本、副本）、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
申請人聲明其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件，以及相應的產品注冊和備案文件。
第十條 申請延續的，應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證（正本、副本）、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產品注冊和備案文件。
第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構（以下統稱為審查部門）應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。
第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。
申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。
申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。
第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。
第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰，生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。
第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。
第十八條 申請材料經審查，按規定不需要現場核查的，應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的，應當組織現場核查。
第十九條 下列情形，應當組織現場核查：
?。ㄒ唬┥暾埳a許可的，應當組織現場核查。
?。ǘ┥暾堊兏?，申請人聲明其生產場所發生變遷，或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的，應當對變化情況組織現場核查；其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現場核查。
?。ㄈ┥暾堁永m的，申請人聲明生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現場核查。
?。ㄋ模┥暾堊兏?、延續的，審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現場核查。
?。ㄎ澹┥暾埲说纳a場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。
?。┥暾埲耸称钒踩庞眯畔⒂涗涊d明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
?。ㄆ撸┓?、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。
第三章 現場核查
第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組，負責對申請人進行現場核查，并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。
第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。
觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的，可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。
第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。
第二十四條 核查組實施現場核查時，應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。
必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。
第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。
第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。
第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人（負責人）或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會議人員應當在《現場核查首末次會議簽到表》上簽到。
代理人應當提交授權委托書和代理人的身份證明文件。
第二十九條 現場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況，以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告。
第三十條 在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。
申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現場核查。
第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要；申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。
第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致，設備布局、工藝流程是否符合規定要求，并能防止交叉污染。
實施復配食品添加劑現場核查時，核查組應當依據有關規定，根據復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。
第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員；是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。
第三十五條 在試制產品檢驗合格報告方面，現場核查時，核查組可以根據食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。
實施食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據食品添加劑品種，按申請人生產食品添加劑所執行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。
試制產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。
試制產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規定執行。
第三十六條 審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。
第三十七條 申請變更及延續的，申請人聲明其生產條件發生變化的，審查部門應當依照本通則的規定就申請人聲明的生產條件變化情況組織現場核查。
經注冊或備案的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產工藝發生變化的，相關生產企業應當在辦理食品生產許可的變更前，辦理產品注冊或者備案變更手續。
第三十八條 因申請人下列原因導致現場核查無法正常開展的，核查組應當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現場核查作出結論：
?。ㄒ唬┎慌浜蠈嵤┈F場核查的；
?。ǘ┈F場核查時生產設備設施不能正常運行的；
?。ㄈ┐嬖陔[瞞有關情況或提供虛假申請材料的；
?。ㄋ模┢渌蛏暾埲酥饔^原因導致現場核查無法正常開展的。
第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產許可審批時限。
第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監督管理部門立案調查的，許可機關應當中止生產許可程序，中止時間不計入食品生產許可審批時限。
第四十一條 現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。
第四十二條 《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》應當現場交申請人留存一份。
第四章 審查結果與檢查整改
第四十三條 核查組應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內完成現場核查，并將《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。
第四十四條 審查部門應當在規定時限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料。
第四十五條 許可機關應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第四十六條 作出準予生產許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應當送達負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
第四十七條 對于判定結果為通過現場核查的，申請人應當在1個月內對現場核查中發現的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門書面報告。
第四十八條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當在許可后3個月內對獲證企業開展一次監督檢查。對已進行現場核查的企業，重點檢查現場核查中發現的問題是否已進行整改。
第五章 附 則
第四十九條 申請人試生產的產品不得作為食品銷售。
第五十條 保健食品生產許可審查細則另有規定的，從其規定。
第五十一條 省級食品藥品監督管理部門可以根據本通則，結合本區域實際情況制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法，補充、細化《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。
第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產許可審查工作。
第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產許可審查，但相關審查細則另有規定的除外。
第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產廠區外設置的貯存食品生產原輔材料和成品的場所。
第五十五條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。
附件：1.現場核查首末次會議簽到表
2.食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表
3.食品、食品添加劑生產許可現場核查報告
4.食品、食品添加劑生產許可核查材料清單
總局關于印發食品生產經營風險分級管理辦法（試行）的通知
食藥監食監一〔2016〕115號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：
為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》，強化食品生產經營風險管理，科學有效實施監管，提升監管工作效能和食品安全保障能力，國家食品藥品監督管理總局制定了《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》，現印發給你們，請遵照執行。請結合本地區、本部門實際，制定本省食品生產經營風險分級管理工作規范，組織實施本省食品生產經營風險分級管理工作。各地在實施過程中出現的問題，請及時報告總局。
食品藥品監管總局
2016年9月5日
食品生產經營風險分級管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為了強化食品生產經營風險管理，科學有效實施監管，落實食品安全監管責任，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例等法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱風險分級管理，是指食品藥品監督管理部門以風險分析為基礎，結合食品生產經營者的食品類別、經營業態及生產經營規模、食品安全管理能力和監督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產經營者風險等級，并結合當地監管資源和監管能力，對食品生產經營者實施的不同程度的監督管理。
第三條 食品藥品監督管理部門對食品生產經營者實施風險分級管理，適用本辦法。
食品生產、食品銷售和餐飲服務等食品生產經營，以及食品添加劑生產適用本辦法。
第四條 國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產經營風險分級管理制度，指導和檢查全國食品生產經營風險分級管理工作。
省級食品藥品監督管理部門負責制定本省食品生產經營風險分級管理工作規范，結合本行政區域內實際情況，組織實施本省食品生產經營風險分級管理工作，對本省食品生產經營風險分級管理工作進行指導和檢查。
各市、縣級食品藥品監督管理部門負責開展本地區食品生產經營風險分級管理的具體工作。
第五條 食品生產經營風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態管理、客觀公正的原則。
第六條 食品生產經營者應當配合食品藥品監督管理部門的風險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。
第二章 風險分級
第七條 食品藥品監督管理部門對食品生產經營風險等級劃分，應當結合食品生產經營企業風險特點，從生產經營食品類別、經營規模、消費對象等靜態風險因素和生產經營條件保持、生產經營過程控制、管理制度建立及運行等動態風險因素，確定食品生產經營者風險等級，并根據對食品生產經營者監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監督管理記錄實施動態調整。
食品生產經營者風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。
第八條 食品藥品監督管理部門確定食品生產經營者風險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜態風險因素量化分值為40分，動態風險因素量化分值為60分。分值越高，風險等級越高。
第九條 食品生產經營靜態風險因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。
第十條 靜態風險等級為Ⅰ檔的食品生產經營者包括：
?。ㄒ唬┑惋L險食品的生產企業；
?。ǘ┢胀A包裝食品銷售企業；
?。ㄈ氖伦灾骑嬈分剖?、其他類食品制售等餐飲服務企業。
第十一條 靜態風險等級為Ⅱ檔的食品生產經營者包括：
?。ㄒ唬┹^低風險食品的生產企業；
?。ǘ┥⒀b食品銷售企業；
?。ㄈ氖虏缓呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖?、糕點類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務企業；
?。ㄋ模团涫称诽砑觿┲獾氖称诽砑觿┥a企業。
第十二條 靜態風險等級為Ⅲ檔的食品生產經營者包括：
?。ㄒ唬┲械蕊L險食品的生產企業，應當包括糕點生產企業、豆制品生產企業等；
?。ǘ├鋬隼洳厥称返匿N售企業；
?。ㄈ氖潞呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖?、糕點類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務企業；
?。ㄋ模团涫称诽砑觿┥a企業。
第十三條 靜態風險等級為Ⅳ檔的食品生產經營者包括：
?。ㄒ唬└唢L險食品的生產企業，應當包括乳制品生產企業、肉制品生產企業等；
?。ǘ９胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品生產企業；
?。ㄈ┍＝∈称返纳a企業；
?。ㄋ模┲饕獮樘囟ㄈ巳海òú∪?、老人、學生等）提供餐飲服務的餐飲服務企業；
?。ㄎ澹┐笠幠；蛘邽榇罅肯M者提供就餐服務的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務企業。
第十四條 生產經營多類別食品的，應當選擇風險較高的食品類別確定該食品生產經營者的靜態風險等級。
第十五條 《食品生產經營靜態風險因素量化分值表》（以下簡稱為《靜態風險表》，見附件1）由國家食品藥品監督管理總局制定。
省級食品藥品監督管理部門可根據本行政區域實際情況，對《靜態風險表》進行調整，并在本行政區域內組織實施。
第十六條 對食品生產企業動態風險因素進行評價應當考慮企業資質、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品還應當考慮產品配方注冊、質量管理體系運行等情況；保健食品還應當考慮委托加工等情況；食品添加劑還應當考慮生產原料和工藝符合產品標準規定等情況。
對食品銷售者動態風險因素進行評價應當考慮經營資質、經營過程控制、食品貯存等情況。
對餐飲服務提供者動態風險因素進行評價應考慮經營資質、從業人員管理、原料控制、加工制作過程控制等情況。
第十七條 省級食品藥品監督管理部門可以參照《食品生產經營日常監督檢查要點表》制定食品生產經營動態風險因素評價量化分值表（以下簡稱為動態風險評價表），并組織實施。
但是，制定食品銷售環節動態風險因素量化分值，應參照《食品銷售環節動態風險因素量化分值表》（見附件2）。
第十八條 食品藥品監督管理部門應當通過量化打分，將食品生產經營者靜態風險因素量化分值，加上生產經營動態風險因素量化分值之和，確定食品生產經營者風險等級。
風險分值之和為0—30（含）分的，為A級風險；風險分值之和為30—45（含）分的，為B級風險；風險分值之和為45—60（含）分的，為C級風險；風險分值之和為60分以上的，為D級風險。
第十九條 食品藥品監督管理部門可以根據食品生產經營者年度監督管理記錄，調整食品生產經營者風險等級。
第三章 程序要求
第二十條 食品藥品監督管理部門評定食品生產經營者靜態風險因素量化分值時應當調取食品生產經營者的許可檔案，根據靜態風險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產經營者靜態風險因素量化分值。
食品生產經營許可檔案內容不全的，食品藥品監督管理部門可以要求食品生產經營者補充提交相關的材料。
第二十一條 對食品生產經營動態風險因素量化分值的評定，可以結合對食品生產經營者日常監督檢查結果確定，或者組織人員進入企業現場按照動態風險評價表進行打分評價確定。
食品藥品監督管理部門利用日常監督檢查結果對食品生產經營者實施動態風險分值評定，應當結合上一年度日常監督檢查全項目檢查結果，并根據動態風險評價表逐項計分，累加確定。
食品藥品監督管理部門對食品生產經營者實施動態風險因素現場打分評價，按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》確定，必要時，可以聘請專業技術人員參與現場打分評價工作。
第二十二條 現場打分評價人員應當按照本辦法和動態風險評價表的內容要求，如實作出評價，并將食品生產經營者存在的主要風險及防范要求告知其負責人。
第二十三條 監管人員應當根據量化評價結果，填寫《食品生產經營者風險等級確定表》（以下簡稱為《風險等級確定表》，見附件3）。
第二十四條 評定新開辦食品生產經營者的風險等級，可以按照食品生產經營者的靜態風險分值確定。
食品生產者風險等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》確定。
第二十五條 餐飲服務提供者風險等級評定結果可以作為量化分級調整的依據，具體辦法由省級食品藥品監督管理部門制定。
第二十六條 食品藥品監督管理部門應當及時將食品生產經營者風險等級評定結果記入食品安全信用檔案，并根據風險等級合理確定日常監督檢查頻次，實施動態調整。
鼓勵食品藥品監督管理部門采用信息化方式開展風險分級管理工作。
第二十七條 食品藥品監督管理部門根據當年食品生產經營者日常監督檢查、監督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監督管理記錄情況，對行政區域內的食品生產經營者的下一年度風險等級進行動態調整。
第二十八條 存在下列情形之一的，下一年度生產經營者風險等級可視情況調高一個或者兩個等級：
?。ㄒ唬┕室膺`反食品安全法律法規，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業等行政處罰的；
?。ǘ┯?次及以上國家或者省級監督抽檢不符合食品安全標準的；
?。ㄈ┻`反食品安全法律法規規定，造成不良社會影響的；
?。ㄋ模┌l生食品安全事故的；
?。ㄎ澹┎话匆幎ㄟM行產品召回或者停止生產經營的；
?。┚芙^、逃避、阻撓執法人員進行監督檢查，或者拒不配合執法人員依法進行案件調查的；
?。ㄆ撸┚哂蟹?、法規、規章和省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以上調風險等級的情形。
第二十九條 食品生產經營者遵守食品安全法律法規，當年食品安全監督管理記錄中未出現本辦法第二十八條所列情形的，下一年度食品生產經營者風險等級可不作調整。
第三十條 食品生產經營者符合下列情形之一的，下一年度食品生產經營者風險等級可以調低一個等級：
?。ㄒ唬┻B續3年食品安全監督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；
?。ǘ┇@得良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系認證（特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業除外）的；
?。ㄈ┇@得地市級以上人民政府質量獎的；
?。ㄋ模┚哂蟹?、法規、規章和省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以下調風險等級的情形。
第四章 結果運用
第三十一條 食品藥品監督管理部門根據食品生產經營者風險等級，結合當地監管資源和監管水平，合理確定企業的監督檢查頻次、監督檢查內容、監督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監督檢查計劃的依據。
第三十二條 食品藥品監督管理部門應當根據食品生產經營者風險等級劃分結果，對較高風險生產經營者的監管優先于較低風險生產經營者的監管，實現監管資源的科學配置和有效利用。
?。ㄒ唬︼L險等級為A級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監督檢查1次；
?。ǘ︼L險等級為B級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監督檢查1—2次；
?。ㄈ︼L險等級為C級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監督檢查2—3次；
?。ㄋ模︼L險等級為D級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監督檢查3—4次。
具體檢查頻次和監管重點由各省級食品藥品監督管理部門確定。
第三十三條 市縣級食品藥品監督管理部門應當統計分析行政區域內食品生產經營者風險分級結果，確定監管重點區域、重點行業、重點企業。及時排查食品安全風險隱患，在監督檢查、監督抽檢和風險監測中確定重點企業及產品。
第三
