江西省食品藥品監督管理局關于
發布時間：2017年09月13日
江西省食品藥品監督管理局關于
開展全省保健食品經營資質
和標簽標識專項監督檢查的通知
贛食藥監?！?017〕12號
各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局：
根據《2017年江西省保健食品質量提升年活動實施方案》有關要求，為進一步加強對保健食品經營環節的監督管理，打擊違法違規行為，保護廣大消費者的合法權益，現就開展全省保健食品經營資質和標簽標識專項監督檢查工作的有關事項通知如下：
一、工作目標
一是督促保健食品經營者依法取得許可資質，落實保健食品質量安全主體責任，依法依規開展保健食品經營行為；二是督促監管部門落實屬地管理責任，摸清轄區內保健食品經營企業底數，建立健全監管檔案；三是全面深入排查保健食品標簽標識存在的問題，嚴厲打擊利用標簽標識欺詐的違法違規行為，保證保健食品標簽標識信息真實規范；四是完善保健食品標簽標識監管制度，建立保健食品標簽標識監管長效機制；五是保障消費者合法權益，讓消費者充分知悉其購買保健食品的真實情況，科學引導消費，使人民群眾健康安全得到切實保障。
二、工作原則
一要堅持加強領導、統一協調。統一組織開展保健食品經營資質和標簽標識專項監督檢查，注重與工商、公安等職能部門以及社會各界的配合，形成社會共治的合力。二要堅持突出重點，有序推進。以保健食品集散地、批發企業、專賣店、藥店、食品超市專柜、城鄉結合部為檢查重點，形成全覆蓋綜合治理。三要堅持教育規范，嚴懲違法。注重教育規范與嚴打重處相結合，對因不熟悉政策法規新要求的要以教育為主，對標識欺詐、制假售假等違法行為要依法嚴懲。四要堅持主動宣傳，正面引導。加強宣傳引導，積極組織開展保健食品經營資質和標簽標識法律法規的宣貫，督促保健食品經營者完善進貨查驗管理制度。
三、工作內容
（一）開展對保健食品經營者的監督檢查。經營資質方面，重點檢查企業是否取得《食品經營許可證》；是否在食品經營項目中包括了保健食品銷售的內容；是否在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本；是否在經營場所劃定了專門的區域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品；是否設立了提示牌，注明“保健食品銷售專區（或專柜）”字樣。
（二）開展對小食雜店食品小攤販的法律宣貫。告知其根據《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》有關規定，小食雜店和食品小攤販經營者自2017年5月1日起不得經營保健食品，以及相應的法律責任，并發放宣傳單。
（三）開展對保健食品標簽標識的監督檢查。重點檢查市場銷售的保健食品是否存在套用冒用批準文號、未經許可生產、涉及疾病預防和治療功能、與注冊或者備案的內容不一致、誤導消費者等違法情形。
四、工作措施
（一）督促自查整改
各地通過下發告知書、通告等形式，督促保健食品經營者及時辦理《食品經營許可證》，并在食品經營項目中包括保健食品銷售的內容。對已取得《食品流通許可證》并在有效期內，未及時辦理《食品經營許可證》的，應責令其立即停止銷售保健食品，待取得食品經營項目中包括保健食品銷售內容的《食品經營許可證》后方可恢復銷售。
保健食品經營者嚴格對照《食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》和《江西省食品經營許可審查細則（試行）》等有關要求，對保健食品經營行為主動開展自查自糾，保證合法合規；應對照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品標識規定》等有關規定，嚴格履行進貨查驗記錄制度，參考《保健食品標簽標識檢查要點》（附件1）開展保健食品標簽標識自查自糾，重點查對保健食品的標簽、說明書是否與注冊或者備案的內容相一致，是否涉及疾病預防、治療功能。
各地通過下發告知書、通告等形式，要求小食雜店、食品小攤販不得再從事保健食品經營活動。在對小食雜店、食品小攤販核發或發放登記證或備案卡時，應明確告知其不得經營保健食品，以及違法的法律后果。小食雜店、食品小攤販全面排查所經營的產品，停止銷售保健食品。
各地可根據不同的保健食品經營業態，對《保健食品經營者告知書》（附件2）的形式和內容予以調整。
（二）加強監督檢查
各地對轄區內的保健食品經營者進行全面監督檢查。一是全面檢查保健食品經營許可情況。檢查保健經營者是否嚴格按照許可的經營項目范圍經營保健食品；檢查經營者是否在許可的經營場所從事保健食品經營活動。二是全面檢查保健食品經營者進貨查驗制度落實情況。檢查保健食品經營者是否嚴格按照《食品安全法》有關規定，在進貨時查驗許可證和相關證明文件，或者按規定建立并遵守進貨查驗記錄制度。三是全面檢查小食雜店、食品小攤販經營保健食品情況。檢查小食雜店、食品小攤販是否繼續從事保健食品銷售行為。四是全面檢查保健食品標簽標識。檢查保健食品包裝、標簽、說明書是否與批準或備案的內容相一致，是否存在夸大宣傳，違法標注適宜人群、不適宜人群、功效成分等內容。
（三）嚴厲打擊違法行為
對監督檢查中發現的問題，要依法依規進行查處。要突出治理無證無照經營保健食品、虛假標識、夸大標識等問題，嚴厲打擊未取得食品經營許可從事保健食品會議營銷行為、冒用保健食品標識和批準文號、偽造冒用保健食品生產許可、經營未按規定注冊的保健食品等違法行為。
對于發現保健食品標簽標識不規范但不影響保健食品質量狀況的一般性問題，應立即要求企業自查整改，并及時停產停銷，采取補救措施；對于發現標簽標識不符合有關規定和要求、可能損害消費者健康安全的問題，在依法處罰的同時，應及時采取責令整改、要求企業主動下架并召回產品等措施，情節嚴重的，依法吊銷違法者的相應生產經營資質，對于在監督檢查過程中發現的不正當競爭、虛假廣告等問題，要及時移交其他相關主管部門查處；對違法生產經營的保健食品追蹤源頭，查明產品去向，對于利用保健食品標簽標識制假售假等嚴重違法行為，涉嫌犯罪的，要移送司法機關追究刑事責任。
對于已簽收告知書，明確知悉保健食品經營相關法律法規要求后，仍故意違反的保健食品經營者，應按照《食品安全法》或《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》相關規定予以處罰。
四、工作要求
要切實增強責任意識，強化行政監管責任，將保健食品經營資質和標簽標識管理作為今年保健食品質量提升年的工作重點，制定嚴格周密的工作方案，確定工作要求、實施步驟、治理重點、檢查措施，積極開展監督檢查工作，形成保健食品經營資質和標簽標識監督管理的長效機制。要及時通報工作中發現的風險信息和隱患問題，積極總結經驗，并及時報送相關信息。
聯系人：劉海剛 聯系電話：0791-88158063
附件1：保健食品標簽標識檢查要點
附件2：保健食品經營者告知書
江西省食品藥品監督管理局
2017年6月9日
附件1
保健食品標簽標識檢查要點
一、保健食品標志與保健食品批準文號
1、保健食品標志與保健食品批準文號應并排或上下排列標于保健食品主要展示版面的左上方。
2、保健食品批準文號分為上下兩行，上行為保健食品批準文號，下行為“中華人民共和國衛生部批準”或“國家食品藥品監督管理（總）局批準”，原則上以該保健食品最新有效批件的批準機構為準。
二、保健食品名稱
1、保健食品名稱應當與注冊或備案的內容一致。
2、保健食品名稱應標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置，應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。
3、根據《總局關于保健食品命名有關事項的公告》（2016年第43號）有關要求，自2016年5月1日起，保健食品名稱中不得含有表述產品功能的相關文字，包括不得含有已經批準的如增強免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。
三、保健食品申請人名稱和地址
1、保健食品申請人名稱和地址，原則上應做到保健食品批準證書、營業執照、保健食品生產許可、產品標簽說明書四者的相應內容一致。
2、對于保健食品申請人名稱或地址改變，企業能夠提供工商部門變更證明，并能提供已向國家食品藥品監督管理總局提出變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。
3、對于保健食品申請人名稱或地址改變，企業能夠提供工商部門變更證明，并能提供因客觀原因導致無法辦理變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。
4、對于保健食品申請人地址，因企業換發新版營業執照，僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣（區）”等行政區域信息或“XX縣”改為“XX區”的而未發生實質改變的，原則上不認定為不一致，但應要求保健食品申請人盡快按要求辦理變更。
四、凈含量及固形物含量
1、凈含量應標于“主要展示版面”的右下方，應與“主要展示版面”的底線相平行。
2、液態食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；固態與半固態食品：用質量。單位為：克、千克，或g、Kg。
3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態包裝時，應在最小容器的包裝上標示該容器中保健食品的凈含量。同時，銷售包裝的保健食品凈含量應標示為最小容器的數量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨立形態的保健食品數量乘以（×）單一形態的保健食品凈含量。
五、主要原料、功效成分或者標志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規格、保質期、貯藏方法
應當與衛生部或國家食品藥品監督管理（總）局頒發的《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
六、不適宜人群
1、《保健食品批準證書》及其附件中載明不適宜人群的，應當與載明的內容相一致。
2、《保健食品批準證書》及其附件中未載明不適宜人群的，原則上不標注不適宜人群。
3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中不適宜人群應增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。
4、“不適宜人群”字體應略大于“適宜人群”的內容。
七、注意事項
1、應當與衛生部或國家食品藥品監督管理（總）局頒發的《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
2、應當注明“本品不能代替藥物”。
3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中注意事項應增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監測肝功能”。
八、執行標準
1、外包裝要標示所執行的標準代號和編號。執行標準應標于“信息版面”，標題為“執行標準”。
2、可以不標示年代號。
九、日期標示
1、日期的標示為年－月－日，如2017－06－02。
2、生產日期和保質期應標于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標題為“生產日期”和“保質期”。
十、保健食品生產企業名稱與地址
1、保健食品制造、分裝、包裝的企業名稱和地址，進口保健食品的國內進口商或經銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進口保健食品必須標示原產國、地區（港、澳、臺）名稱及國內進口商或經銷代理商的名稱。
2、委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXXX生產”，并注明受委托生產企業的地址。
十一、標示方式的要求
保健食品標識不得與包裝容器分開，所附的產品說明書應置于產品外包裝內。保健食品標識和產品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數民族文字或外文，但必須與漢字內容有直接的對應關系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應的漢字。
計量單位必須采用國家法定的計量單位。
附件2
保健食品經營者告知書
為切實貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》《食品經營許可管理辦法》等有關要求，進一步加強我省保健食品安全工作，落實保健食品經營者主體責任，現將保健食品經營者相關要求告知如下：
一、嚴格執行《中華人民共和國食品安全法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》《食品經營許可管理辦法》《保健食品標識規定》《江西省食品小作坊小餐飲小食雜店小攤販管理條例》和《江西省食品經營許可管理暫行辦法》等法律規章要求，落實食品安全主體責任，規范保健食品經營行為，對廣大消費者負責，誠信經營，自覺接受社會監督，確保經營的保健食品合法、安全。
二、從事保健食品經營活動應依法取得保健食品經營許可資質。在取得《食品經營許可證》并在食品經營項目中包括保健食品銷售前不得從事保健食品經營活動。
三、妥善保管食品經營許可證，并在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本。
四、制定落實保健食品安全管理制度。分別建立并執行從業人員健康管理、食品安全自查、進貨查驗記錄、從業人員培訓等相關制度，切實提高自身保健食品安全管理能力。
五、落實進貨查驗記錄制度。審驗保健食品生產企業的生產資質以及產品供貨商的經營資格，驗明生產許可證、營業執照、保健食品批準證書、產品合格證明和產品標識等信息。建立產品進貨臺賬，如實記錄產品名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱及聯系方式、進貨日期等內容。不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
六、落實保健食品標簽標識查驗（審核）制度。對經營的保健食品的標簽標識進行查驗審核，確保其真實、完整、規范，并不得含有欺騙、誤導消費者的內容。
七、落實從業人員健康管理制度。按照有關規定定期開展從業人員的健康體檢，并建立從業人員的健康體檢檔案。
八、在經營場所劃定專門的區域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品。設立提示牌，注明“保健食品銷售專區（或專柜）”字樣。
九、規范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料中有關保健功能、適宜人群等的宣傳，應當以《保健食品批準證書》內容為準，不得明示或暗示保健食品具有預防、治療疾病等功能。
十、小食雜店和食品小攤販經營者不得經營保健食品，違者將處以罰款、責令停產停業，直至由登記機關吊銷登記證等行政處罰。
