國家藥監局關于開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的通知

國藥監妝〔2021〕47號

 

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

  為全面貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）, 加強網絡銷售化妝品監督管理，嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段的工作基礎上，國家藥監局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動?，F就有關事項通知如下：

  一、工作目標

  以《辦法》正式實施為契機，全面自查、集中整治網絡銷售化妝品存在的突出問題，強化化妝品電子商務經營者主體責任，推動《辦法》關于網絡銷售化妝品的各項規定有效落實，規范網絡銷售化妝品市場秩序，保障公眾用妝安全。

  二、工作重點

  （一）清理整治未經注冊或者未備案的化妝品

  對化妝品電子商務經營者銷售的化妝品注冊備案情況開展重點檢查，清理整治利用網絡銷售的未經注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品以及國家或者省級藥品監督管理部門通知暫?；蛘咄Ｖ菇洜I的化妝品。

  （二）清理整治標簽違法宣稱的化妝品

  對電子商務平臺內化妝品經營者在其經營活動主頁面展示的化妝品產品標簽等信息是否全面、真實、準確且與化妝品注冊或者備案資料一致開展重點檢查，對標簽存在虛假或者引人誤解的內容，明示或者暗示具有醫療作用，違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫學護膚品等的化妝品進行清理整治。

  （三）清理整治存在質量安全風險的化妝品

  對化妝品電子商務經營者銷售的化妝品質量安全情況開展重點檢查，清理整治利用網絡銷售的非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、使用禁用原料生產的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產的化妝品等，重點關注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

  三、工作內容

  本次專項行動突出問題導向，強化對違法行為的依法查處，分為工作部署和自查整改階段、專項檢查階段、工作總結三個階段。

  （一）工作部署和自查整改階段（2021年10月至2022年2月)

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要結合本地區實際研究部署專項行動，制定細化工作方案，明確檢查計劃和檢查要求，分解落實監管責任。

  按照本次專項行動工作重點，組織本行政區域內化妝品電子商務經營者開展全面自查，對自查階段發現的問題及時采取整改措施。一是加強對化妝品電子商務經營者的法規培訓，及時宣貫化妝品網絡銷售監督管理的新規定、新要求，提高化妝品電子商務經營者法律意識、責任意識。二是督促本行政區域內化妝品電子商務平臺經營者依法履行平臺內經營者管理責任，自查設置化妝品質量管理機構或者配備專兼職人員，履行實名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務的情況。三是督促本行政區域內化妝品電子商務平臺經營者對其平臺內銷售的化妝品開展集中檢查，對檢查發現的經營未經注冊或者備案的化妝品、經營藥品監督管理部門通知暫?；蛘咄Ｖ菇洜I的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規定的行為，化妝品電子商務平臺經營者應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止，并報告平臺所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門（報告要求見附件1）。同時，將相關核查線索移交平臺內經營者實際經營地?。▍^、市）藥品監督管理部門（移交要求見附件2）。四是督促平臺內化妝品經營者在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與所經營的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標簽等信息，履行進貨查驗記錄等義務。

  （二）專項檢查階段（2022年3月至2022年9月）

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要統籌協調、整體部署，結合地區實際，組織開展專項檢查工作。一是針對本次專項行動重點整治問題，各?。▍^、市）藥品監督管理部門對本行政區域內化妝品電子商務經營者開展監督檢查。對監督檢查中發現的問題以及自查整改階段發現的核查線索要追根溯源，對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、經營者依法進行查處。二是化妝品電子商務平臺經營者所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門要強化對化妝品電子商務平臺經營者的監督檢查，重點檢查其對平臺內化妝品經營者管理責任的履行情況，對違反《條例》《辦法》規定的化妝品電子商務平臺經營者依法查處。三是鼓勵負責藥品監督管理的部門利用技術手段開展網絡監測，通過數據檢索、大數據篩查等方式提高專項行動的針對性、靶向性，對網絡監測發現的違法線索依法查處，涉及跨地區核查的，及時轉送核查線索。四是根據專項行動開展情況和實際需要，結合國家、省級化妝品監督抽檢工作，對重點產品開展網絡抽樣檢驗。

  （三）工作總結階段（2022年10月）

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要及時總結專項行動工作情況，填寫相關情況統計表，梳理存在的問題，總結專項行動的經驗做法，按要求報送專項行動工作總結。

  四、工作要求

  （一）提高政治站位

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要高度重視化妝品“線上凈網線下清源”專項行動，嚴格落實屬地監管責任，明確專人負責，依職責全面加強對本行政區域內化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者的監管力度，監督化妝品電子商務平臺經營者落實管理責任，監督平臺內化妝品經營者落實主體責任。對嚴重違法的化妝品電子商務經營者列入重點監管對象，加大監督檢查和抽檢力度，必要時約談其法定代表人或者主要負責人。

  （二）強化對違法行為的查處

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要按照“四個最嚴”要求，對專項行動發現的網絡銷售化妝品違法線索及時開展調查處理，嚴格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。要嚴肅查處一批典型案件，加大曝光力度，發揮震懾作用。

  （三）強化部門協作和行刑銜接

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要加強部門間協同監管，對涉及利用網絡虛假宣傳、發布違法廣告的，依法移送市場監管部門；對無法取得聯系的企業，及時通報市場監管部門，依法列入異常名錄；對涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

  各?。▍^、市）藥品監督管理部門要加強對專項行動的組織部署，及時對專項行動各階段工作進行總結和分析，梳理存在的問題并及時將工作情況報送國家藥監局化妝品監管司。請各單位于2021年10月20日前報送本次專項行動聯絡員信息（見附件3）；2022年3月31日前報送自查整改階段工作總結和化妝品“線上凈網線下清源”專項行動自查整改階段情況統計表（見附件4）；2022年10月30日前報送專項行動工作總結和化妝品“線上凈網線下清源”專項行動監督檢查情況統計表（見附件5）；相關材料電子版同時發送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。

  附件：1.化妝品電子商務平臺違法行為制止報告表（略）

      2.化妝品電子商務平臺核查線索移交表（略）

     3.各?。▍^、市）藥品監督管理部門專項行動聯絡員信息表（略）

     4.化妝品“線上凈網線下清源”專項行動自查階段情況統計表（略）

     5.化妝品“線上凈網線下清源”專項行動監督檢查情況統計表（略）

 

 

 

                國家藥監局

             2021年10月9日