市場監管總局關于發布《特殊醫學 用途配方食品標識指南》的公告 2022 年第 42 號
發布時間：2023年12月30日
市場監管總局關于發布《特殊醫學
用途配方食品標識指南》的公告
2022 年第 42 號
根據《中華人民共和國食品安全法》
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
等法律法規，市場監管總局組織制定了
《特殊醫學用途配方食品標識指南》，
現予以公告。
市場監管總局
2022 年 12 月 20 日
特殊醫學用途配方食品標識指南
為指導特殊醫學用途配方食品（以
下簡稱特醫食品）企業規范標識，引導
醫生、臨床營養師和消費者科學合理使
用特醫食品，根據《中華人民共和國食
品安全法》《特殊醫學用途配方食品注
冊管理辦法》等法律法規，制定本指南。
一、基本要求
特醫食品標識是指印刷、粘貼、標
注或者隨附于特醫食品最小銷售單元的
包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、
特征或者屬性的文字、符號、數字、圖
案以及其他說明的總稱。特醫食品標識
包括標簽和說明書。特醫食品標識應符
合相關法律、法規、規章和食品安全國
家標準的規定，涉及特醫食品注冊證書
內容的，應當與注冊證書內容一致，并
標明注冊號。特醫食品的標簽和說明書
的內容應當一致，若標簽已涵蓋說明書
全部內容的，可以不另附說明書。標簽、
說明書應真實規范、科學準確、通俗易
懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大內
容或者絕對化語言。
特醫食品最小銷售包裝應標注特醫
食品專屬標志。
二、內容要求
（一）產品名稱
產品名稱由商品名稱、通用名稱組
成。每個產品只能有一個產品名稱，且
商品名稱不應與已批準的特醫食品、保
健食品、藥品的商品名稱相同。產品名
稱應使用規范的漢字（《通用規范漢字
表》中的漢字），不得使用繁體字、數
字、字母（?除外）、圖形、符號等。進
口產品還可標注英文名稱，英文名稱應
與中文名稱有對應關系。產品名稱字體
顏色應與標簽背景顏色區分，可清晰辨
識。商品名稱字號應小于通用名稱，字
體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。
以單字面積計，商品名稱字體總面積（矩
形法計）不得大于通用名稱所用字體總
面積的二分之一。商品名稱可以是依法
注冊的商標名稱。使用除商品名稱以外
的注冊商標，商標的總面積（矩形法計）
- 3 -
政策法規
不得大于通用名稱所用字體面積的四分
之一，且小于商品名稱面積，不得與產
品名稱連用。商標文字字號不得大于商
品名稱字號。
通用名稱應當醒目、顯著，原則上
不應分開標注，受版面限制無法整行標
注的除外。具體參照《市場監管總局關
于調整特殊醫學用途配方產品通用名稱
的告》（2019 年第 26 號）調整后的通
用名稱。
（二）產品類別
按照《食品安全國家標準 特殊醫學
用途配方食品通則》（GB29922）（以下
簡稱 GB 29922）和《食品安全國家標準
特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB
25596）（以下簡稱 GB 25596）規定的
產品類別（分類）進行標注。
（三）配料表
配料表中各種配料的名稱應當按照
相應標準、有關規定標示具體名稱。例
如，若使用固體玉米糖漿，則應標示“固
體玉米糖漿”或“淀粉糖（固體玉米糖
漿）”。如果某種配料是兩種或兩種以
上的其他配料構成的復合配料（不包括
復配食品添加劑），應在配料表中標示
復合配料的名稱，隨后將復合配料的原
始配料在括號內按加入量的遞減順序標
示。加入量小于產品總量 25%的復合配
料中含有的食品添加劑，若符合《食品
安全國家標準 食品添加劑使用標準》
（GB 2760）規定的帶入原則且在最終產
品中不起工藝作用的，不需要標示，但
復合配料中在終產品起工藝作用的食品
添加劑應當標示。
產品配方中加入量不超過2%的配料，
按照蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生
素、礦物質、可選擇性成分、其他成分
（如葉黃素）、食品添加劑、其他配料
（如可食用菌種）的順序標示，其中維
生素、礦物質等按照營養成分表中的順
序排列。
（四）營養成分表
營養成分表以“方框表”的形式標
示每 100g（克）/每 100mL（毫升）以
及每 100kJ（千焦）產品中的能量（kJ）、
營養素和可選擇成分的含量，也可同時
標示每 100kcal（千卡）產品的量；非
液體產品還可標示每 100mL 標準沖調液
的能量（kJ）、營養素和可選擇性成分
的含量。當選擇性標示每份產品時，應
標明每份產品的能量（kJ）、營養素和
可選擇成分的含量。每 100g（克）/每
100mL（毫升）和每 100kJ（千焦）產品
中的能量、營養素和可選擇成分含量的
數值應具有對應關系。方框表可為任意
尺寸，并與包裝的基線垂直，表題為“營
養成分表”。
能量、營養素和可選擇成分使用
GB29922、GB25596 等食品安全國家標準
中的計量單位，標示數值可通過產品檢
測或原料計算獲得。營養成分表修約間
隔應不少于相應食品安全國家標準對應
的小數位數，GB 25596 中營養素比值的
要求（如亞油酸與 α-亞麻酸比值、鈣- 4 -
政策法規
磷比值等）按照食品安全國家標準可選
擇性標示。
（五）配方特點/營養學特征
產品配方特點及營養學特征的相關
描述應有充分依據，結合產品配方特點、
工藝特點、營養學特征等進行客觀描述
或說明，包括對產品與適用人群疾病或
醫學狀況的說明。若標準中已有明確規
定的，原則上不應作為配方特點進行描
述，如 GB25596 中規定只有經過預糊化
后的淀粉才可以加入到特殊醫學用途嬰
兒配方食品中，不得使用果糖。對于這
類產品，在配方特點/營養學特征中不宜
出現“馬鈴薯淀粉經預糊化處理”、
“未使用果糖”等描述。
（六）臨床試驗
特定全營養配方食品的標簽和說明
書應對所開展的臨床試驗進行概括性描
述，對臨床試驗研究目的、臨床試驗設
計、觀察人群、樣本量、觀察周期、對
照樣品、主要/次要觀察指標、觀察結果
等內容進行客觀闡述。
（七）組織狀態
描述應當符合產品相應特性，如粉
狀、液態等。
（八）適用人群
按照 GB 29922、GB 25596 規定，以
及產品研發的適用人群、特殊醫學狀況
等進行標注，應準確、詳細描述適用人
群年齡范圍和（或）特殊醫學狀況。
（九）食用方法和食用量
食用方法和食用量應標示“食用方
法和食用量應在醫生或臨床營養師指導
下，根據適用人群的年齡、體重和醫學
狀況等綜合確定”或類似表述；根據產
品特性和適用人群，對沖調量、沖調方
式、攝入途徑（例如，口服或管飼）進
行標示，可選擇性對產品維持的溫度、
服用速度、沖調后產品保存方式等內容
進行描述。
（十）凈含量和規格
單件預先定量的預包裝食品標示凈
含量；同一預包裝內含有多個單件預先
定量的預包裝食品時，在標示凈含量的
同時還應標示規格。
（十一）生產日期和保質期
應按照年、月、日的順序清晰標示
生產日期和保質期。如日期標示采用“見
包裝物某部位”的形式，應標明所在包
裝物的具體部位。日期標示不應與包裝
物、容器分離，不得補貼、補印、篡改。
可以采用“保質期至 XXXX 年 XX 月 XX
日”“請于 XXXX 年 XX 月 XX 日前食（飲）
用”等表述方式。
（十二）貯存條件
應注明產品的貯存條件，如溫濕度
要求、陰涼處貯存、常溫貯存等。如有
必要，注明開封后的貯存條件。若開封
后的產品不易貯存或不宜在原包裝容器
內貯存，應向消費者特別提示。對貯存
有特殊要求的產品，應特別注明。
（十三）警示說明和注意事項
應在醒目位置標示“請在醫生或臨
床營養師指導下使用”“不適用于非目
標人群使用”“本品禁止用于腸外營養
支持和靜脈注射”“配制不當和使用不
- 5 -
政策法規
當可能引起 XX 危害”；還應根據實際需
求選擇性地標注“嚴禁 XX 人群使用或
XX 疾病狀態下人群使用”等警示說明，
以及“產品使用后可能引起不耐受（不
適）”“XX 人群使用可能引起健康危
害”“可作為單一營養來源單獨食用”
或“不可作為單一營養來源”“使用期
間應避免細菌污染”“管飼系統應當正
確使用”“包裝不能用于微波加熱”等
注意事項?！熬菊f明和注意事項”標
題一欄應加粗呈現，字體應不小于標簽
非主要展示版面的其他內容。
三、主展示版面要求
特醫食品標簽的主要展示版面應當
標示產品名稱、特醫食品標志、凈含量
（規格）、注冊號、適用人群，“請在
醫生或臨床營養師的指導下使用”提示
語，可標示產品口味（如香草味等），
配符合食品安全國家標準要求且不會使
消費者誤解的圖形，也可在主要展示版
面的邊角標示已注冊商標，不得標示其
他內容。
特醫食品的標簽應設置標志區域，
位于銷售包裝標簽主要展示版面左上角
或右上角，主要展示版面方向同文字方
向。當主要展示版面的表面積大于
100cm2 時，標志直徑不得小于 2cm，面
積小于 100cm2 時，標志直徑不得小于
1cm。當包裝物或包裝容器的最大表面面
積小于 10cm2 時，可不標示標志。特醫
食品標志應清晰醒目、易于識別，可以
按樣式等比例變化，但不得變形、變色。
非特醫食品不得冒用、盜用特醫食
品標志。整體比例及標志樣稿如下：
特醫食品標志整體比例：98:98（高:
寬），基本圖案部分：77:77（高:寬）。
花型圖案比例：50:50（高:寬），中心
位置于標識左右居中直徑為 62 正圓中
心處。葉子圖案比例：24.5:61（高:寬），
兩葉片間距離 2，葉片位置于基本圖案
的同心圓直徑為 69.5 底齊，弧度基本保
持一致，高度在基本圖案黃金比例以下。
單字比例：“特”高6.2，寬 6.5；“醫”
高 6，寬 5.8；“食”高 6.2，寬 6.5；
“品”高 6，寬 6.5；“F”高 4.65，
寬 3；“S”高 4.8，寬 3.5；“M”高 4.65，
寬 4.5；“P”高 4.65，寬 3.65。
印刷標準色 CMYK 色值：藍色為 C100
M0 Y0 K0，屏幕標準色 RGB 色值：藍色
為 R0 G160 B233。
四、禁止性要求
標簽和說明書中不得標注以下內容：
（一）涉及虛假、夸大、違反科學
原則或者絕對化的詞語，如“特效”“全
效”等；- 6 -
政策法規
（二）涉及預防、治療疾病的詞語，
如“預防”“治療”“速康”“優術”
等；
（三）涉及保健功能的詞語，如“強
壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、
增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功
能性表述；
（四）涉及庸俗或帶有封建迷信色
彩的詞語，如“神效”等；
（五）其他誤導消費者的詞語，如
使用諧音字或形似字容易造成消費者誤
解的，如“親體”“母愛”“仿生”等；
（六）嬰兒或者病患的形象作為標
簽圖案，以及“人乳化”“母乳化”或
近似術語表述；
（七）其他不符合法律、法規、規
章和食品安全國家標準規定的情形。
五、其他要求
（一）特醫食品標簽和說明書還應
包括法律、法規、規章、食品安全國家
標準規定以及注冊要求的其他內容。
（二）同一企業生產的同一特醫食
品，其標簽的內容（凈含量和規格、口
味除外）、格式及顏色應保持一致。
（三）標簽和說明書不得對產品中
的營養素進行功能聲稱。
（四）當特醫食品包裝最大表面積
小于 100cm2 或產品質量小于 100g、體
積小于 100mL 時，可不標示配制指導圖
解。
（五）特殊醫學用途早產/低出生體
重嬰兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒營
養補充劑、特殊醫學用途蛋白質（氨基
酸）組件配方食品、特殊醫學用途碳水
化合物組件配方食品、特殊醫學用途電
解質配方食品、特定全營養配方食品等
產品應在產品標簽、說明書【警示說明
和注意事項】項下標示產品即食狀態或
其他適當狀態下的滲透壓，標示“本產
品（標準沖調液）的滲透壓約為 XXX，
供使用參考”或類似表述。
（六）特殊醫學用途早產/低出生體
重嬰兒配方食品還應標示“對于 0~6 月
齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產/
低出生體重嬰兒應在醫生或臨床營養師
指導下，在母乳不足或無母乳時食用本
品”；“根據不同早產/低出生體重嬰兒
情況，當生長發育各項指標達到相應矯
正月齡嬰兒的正常范圍時，可在醫生或
臨床營養師指導下轉為普通嬰兒配方食
品或配合添加輔助食品”或類似表述。
（七）可供 6 月齡以上嬰兒食用的
特殊醫學用途配方食品，應標明“6 月
齡以上特殊醫學狀況嬰兒食用本品時，
應配合添加輔助食品”。
（八）特殊醫學用途碳水化合物組
件配方食品應標識“臨床使用中應注意
監測血糖”等類似表述。
（九）特殊醫學用途電解質配方食
品應標識“臨床使用中應注意監測產品
中涉及元素的血清離子濃度”等類似表
述
