國家食品藥品監督管理局關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知
            （國食藥監許[2009]567號）
            各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
               
            為規范含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》，現就含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題通知如下：
                一、大豆異黃酮應當來源于大豆。
                二、申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據。
                三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。
                四、產品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
                五、注意事項中應當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用，長期食用注意婦科檢查”。
                本通知自發布之日起施行。
               
            國家食品藥品監督管理局
            二○○九年九月二日