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綜合信息

福建省食品藥品監督管理局全面加強保健食品生產企業監管

發布時間:2012年02月29日

福建省食品藥品監督管理局全面加強保健食品生產企業監管
 
2012年02月28日 發布
 

  為進一步規范保健食品生產企業監管,福建省食品藥品監督管理系統結合全省保健食品產業現狀,不斷開拓創新,大膽探索實踐,扎實有序推進監管工作開展。

  一是全面開展清理換證,規范保健食品生產許可。針對全省保健食品存在多種生產許可形式,對日常監管和企業生產經營造成影響的現狀,通過調研摸底,在全省范圍內組織開展全省保健食品生產企業清理換證工作,對43家符合保健食品GMP要求的生產企業統一換成《保健食品生產許可證》,對3家不符合保健食品GMP要求的生產企業原生產許可自行失效,全省保健食品生產許可實現了“五個統一”:統一生產許可證格式、統一許可證編號、統一許可范圍、統一發證機關、統一有效期限。

  二是出臺委托生產管理制度,規范保健食品委托生產行為。下發《關于加強保健食品委托生產監督管理的若干規定》,對保健食品委托生產的委托方與受托方所具備的條件、委托生產期限、委托生產許可審批、日常監督檢查等作出明確規定,要求委托雙方在合同中確立產品質量保證主體責任,強化委托生產產品質量意識,規范保健食品委托生產秩序。

  三是開展保健食品生產企業質量受權人制度試點,建立和完善企業誠信體系。按照國家局部署要求,福建省作為全國5個開展保健食品生產企業質量受權人制度試點單位之一,將在省局統一組織協調下,發揮省保健品行業協會橋梁與紐帶作用,在具備條件的生產企業中開展試點,通過不斷總結經驗、完善機制,加強企業誠信體系建設,確保質量受權人制度在全省保健食品企業中深入推進,也為該制度在全國保健食品行業內順利實施總結有益的經驗和做法。

  四是開展保健食品生產企業量化分級管理制度試點,提高監管效率和水平。為科學合理配置監管力量,提高監管工作針對性和有效性,增強企業法定代表人產品質量第一責任人的責任意識,在全省保健食品生產企業中開展量化分級管理制度試點。該制度將保健食品生產企業與所產產品質量密切相關的質量保證體系、產品風險監測、產品廣告宣傳、消費者舉報投訴等作為考評指標,依據考評結果將生產企業分為A級(誠信)企業、B級(基本誠信)企業、C級(輕微失信)企業、D級(嚴重失信)企業4個等級,分別采取簡化監管、常規監管、嚴格監管及重點監管(或停產整改)不同監管方式,大大地提高了監管工作的有效性和針對性。

  五是組建全省保健食品檢查員庫,嚴格規范生產許可現場檢查。在全省保健食品監管人員中,通過遴選、培訓、考核等方式,確定了31名保健食品檢查員,成立了全省保健食品檢查員庫;制定了《福建省食品藥品監督系統保健食品檢查員管理制度》對檢查員條件、職責、行為準則、選派和管理等做出明確規定;出臺《保健食品生產企業現場檢查工作程序》,對現場檢查工作準備、工作程序、議異情況處理、檢查文書格式提出要求,保證了生產許可現場檢查核查科學、規范、公正和高效。



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