江西基本完成問題藥用空心膠囊的查控工作
發布時間：2012年04月20日
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江西基本完成問題藥用空心膠囊的查控工作 |
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| 工業明膠投料生產藥用空心膠囊的問題經央視等媒體披露后，我局高度重視，立即啟動應急反應機制，全力以赴開展問題空心膠囊查控工作。4月16日，組織了3個督查組對空心膠囊生產企業進行了現場核查。至18日，各地查控情況已匯總到位，對省內空心膠囊生產企業完成了首次核查，市面上流通的問題藥品已下架暫控，對藥品生產企業使用的空心膠囊進行了批批抽驗，弋陽龜峰明膠有限責任公司工業明膠的流向也基本查明。 省內空心膠囊生產企業：尚未發現用工業明膠投料的情況 我省有3家企業獲得明膠空心膠囊《藥品生產許可證》，分別是九江昂泰膠囊有限公司、武寧縣林全膠囊有限公司和江西玲瓏膠囊有限責任公司。經過檢查組核查，3家企業沒有發現購用工業明膠投料生產空心膠囊的違法行為，其中有一家企業自2010年以來一直停產至今。為確?？招哪z囊的質量安全，檢查組對兩家在產的空心膠囊生產企業所有庫存的原料和成品進行了逐批取樣送檢。 仁縣有家企業曾取得了空心膠囊藥品生產許可證，但許可證已于2011年8月22日到期，現工商部門核發其《營業執照》的經營范圍為空心膠囊技術咨詢。檢查發現，該公司于今年1月、3月曾進行了空心膠囊的試生產，但尚未發現銷售。檢查組已對現場查獲的少量原料、半成品及成品等進行了全部暫控。省藥監部門已就該企業的情況向地方政府進行了通報，并移送有關部門進一步調查處理。 電子監管查控初顯作用：基本藥物受影響面較小 國家食品藥品監管局曾下發通知，要求暫停銷售使用媒體披露的9家藥品生產企業13個批次鉻超標的膠囊藥品。江西省醫藥采購平臺查詢結果顯示，我省醫療機構中標品種僅涉及1個品種，為通化金馬藥業集團股份有限公司的“清熱通淋膠囊”，但并非是在13個問題藥品批號之內。通過江西省基本藥物電子監管網查詢，到目前為止，僅發現四川蜀中制藥股份有限公司生產的問題批號為120101的“阿莫西林膠囊”，當地藥監部門對該批號藥品全部進行了暫控。檢查結果表明，我省的基本藥物受“問題空心膠囊”影響面較小。 在發揮電子信息傳遞和快速反應的同時，各級藥監部門派出檢查組對藥品流通環節進行了檢查。截至4月18日下午，已完成了對91個藥品批發企業、1541家藥品零售企業和1878家醫療機構進行了檢查。在藥品批發企業暫控問題藥品326盒，在零售企業暫控問題藥品118盒，在醫療機構暫控問題藥品10盒。各地藥品流通環節清查工作仍在繼續當中。省局決定，建立了問題空心膠囊查控工作“日報”制度，并提示患者和消費者，如發現存有問題批號的藥品，請與當地藥監部門取得聯系，藥監部門將負責處理。 弋陽龜峰明膠有限公司：工業明膠流向基本查明 弋陽縣龜峰明膠有限責任公司是本月15日央視曝光的問題企業之一。從有關方面獲悉，該公司獲弋陽縣質監部門核發的生產許可證，生產范圍主要為工業明膠及食品添加劑，公安機關和質監部門對該企業已立案查處，法定代表人已被刑拘。17日，國家藥監局會同江西省局派員到現場對該企業進行調查?，F已查明，該企業生產的工業明膠銷售給了浙江三家膠囊企業。我局已將該企業工業明膠的流向及數量等情況，通報給了浙江有關方面。 省內膠囊劑藥品生產企業：正在對其緊鑼密鼓抽驗 為保證藥品生產企業使用空心膠囊的質量安全，省局舉一反三，擴大藥品質量抽驗范圍，決定對全省所有藥用空心膠囊進行全覆蓋的監督抽驗，對藥品生產企業購進的空心膠囊進行批批抽驗?，F已完成藥品生產企業在庫空心膠囊69批次抽驗工作，并送到了省市藥檢機構進行檢驗。省局發出通知，要求各級藥品檢驗機構迅速開辟“綠色通道”，集中加快對抽樣產品的檢驗進度，檢驗結果出來后將及時向社會公布。省局要求，對違法違規企業的查處進行全程跟蹤督辦，對違法行為深查深究，嚴肅處理，維護公眾用藥安全的合法權益。 |
