變更保健食品批準證書申請人自身名稱、地址須知
發布時間：2012年05月08日
變更保健食品批準證書申請人自身名稱、地址須知
一、辦理保健食品變更備案的依據
《保健食品注冊管理辦法（試行）》第四十六條規定，對變更申請人自身名稱、地址以及改變中國境內代理機構的事項，申請人應當在該事項變更后的20日內，按規定填寫《國產保健食品變更備案表》或者《進口保健食品變更備案表》，與有關資料一并報國家食品藥品監督管理局備案。
二、不及時辦理保健食品變更備案的危害
（一）影響企業辦理保健食品品種注冊工作，如批文上的企業名稱和地址與營業執照不一致時，可能導致再注冊、清理換證、變更等事項無法受理。
（二）影響企業辦理保健食品生產衛生許可證。
（三）影響產品銷售，當上市產品上標示的企業名稱或地址與保健食品批準證書或營業執照不一致時，可能會被食品藥品監管部門查處。
三、辦理保健食品變更備案所需資料
(一)國產保健食品變更備案表。
(二)變更具體事項的名稱、理由及依據。
(三)申請人身份證、營業執照或者其他機構合法登記證明文件的復印件。
(四)保健食品批準證明文件及其附件的復印件。
(五)擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。
(六)當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。
四、如何填寫《國產保健食品變更備案表》
需在線填寫《國產保健食品變更備案表》。網上申報填寫地址為：http://123.127.80.3:88/zzc/。正確填報后生成的條形碼應為8位阿拉伯數字。
五、保健食品變更備案的受理機關
國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心是辦理保健食品批準證書申請人自身名稱、地址變更備案的受理機關。
行政受理服務中心聯系方式為
地址：北京市海淀區蓮花池東路39號西金大廈七層
郵政編碼：100036
服務電話：010—63923260
傳真：010—63923295
電子郵箱：slzx@sfda.gov.cn
六、常見問題
（一）辦理變更備案，資料數量為1份?？梢灾苯拥絿沂称匪幤繁O督管理局行政受理服務中心的受理窗口辦理，也可以郵寄。不需要經過省局。
（二）除紙質文件外，還需要提交《國產保健食品變更備案表》的電子文檔，電子文檔可在完成在線填寫后，點擊“預覽
申請表”，然后點擊“提交”，再點擊右下方的“數據導出”，將導出的“*.xml”格式的文件另存即可。
（三）工商部門出具的變更證明文件應為原件。
（四）申請人到國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心辦理變更備案受理事項時，申請人委托的具體辦事人員應提交申請人（與申請表蓋章單位一致）對委托具體辦事人員及所辦事項的委托書和具體辦事人員的身份證明原件與復印件（原件核對后退回）。委托書樣式為：
委 托 書
國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心：
我單位現委托▁▁▁▁▁▁（身份證號▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁）前往你中心辦理▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁的申請受理事項，委托期限為▁▁▁年▁▁▁月▁▁▁日至▁▁▁年▁▁▁月▁▁▁日，請予接待辦理。
申請單位印章（須與申請表一致）
年 月 日
