近日，國家食品藥品監督管理局接到廣東省食品藥品監督管理局的報告，反映在監督檢查和抽驗中發現，標示為“法國ProCytech S.A.S”生產的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝膠（注冊號：國食藥監械（進）字2005第3460818號（更））”三個批次產品（批號：U21196、U20190、U20187）的氯化鈉含量、丙烯酰胺單體殘留和紫外吸收光譜等項目不符合標準要求。

　　國家局已責成廣東、上海、海南?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局對轄區內相關醫療器械經營企業的涉嫌違法違規問題開展調查。另據海南省食品藥品監督管理局報告，海南省局已責令上述產品的總代理東方偉確醫療設備有限公司召回全部“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝膠”產品。