保健食品電子審評工作在廣東開展調研
發布時間:2012年08月23日
保健食品電子審評工作在廣東開展調研
為構建保健食品電子審評開發框架,2012年7月11日至13日,由國家局?;窘M織到廣東省開展保健食品電子審評調研工作,會議邀請了部分省局管理人員及專家參加座談討論、并一同調研;我中心信息處、業務處室相關人員以及北京美華醫信公司專業技術人員參加了調研。
根據《保健食品電子審評試點工作方案》,受國家局?;疚?,廣東省食品藥品監督管理局組織安排并參與了調研。調研期間召開了由部分省局、審評專家和多家企業代表參加的研討會,現場考察了廣東省局政務信息中心和深圳健康元藥業有關方面的工作。
在座談會上,?;竟7甯碧庨L重點講解了《保健食品電子審評試點工作方案》和管理制度改革的意見。指出電子審評的目的,就是通過信息化手段,進一步完善保健食品審評、審批機制,規范其技術審評工作,不斷提高工作效能,降低行政成本,推進政務公開。審評中心楊甲祿副主任對此次調研目的及要求進行了闡述,與大家一起進行了深入討論,并強調電子審評不單純是信息化建設,也是制度建設完善的過程以及加強陽光政務改革的措施,由于時間緊任務重,希望大家對給予指導和支持配合,認真按《保健食品電子審評試點工作方案》的要求做好電子審評試點的前期電子開發框架構建工作。
座談會上,企業代表紛紛發言,熱烈討論,表示對電子審評的關注及支持,并就企業關心的資料保密、審評時限調整、不批準申訴等提出了“建議網申專家在省局集中審評、加快審評進度、減少補充資料次數”等具體的意見及建議。一致認為這一審評機制的改革,不僅能提高工作效率,加強審評公平、公正、公開的力度,而且能減輕企業負擔,表示積極支持和參與并期望盡快進行試點。
與會省局代表發言表示擁護該項改革措施,并建議在電子審評系統建設的同時,實現現場核查信息共享,減輕省局的重復性工作,提供更為豐富的受理信息及便捷措施,提高工作效率。
審評專家及檢驗機構的專家代表,充分肯定及支持該項審評改革,認為應加快、加大該項改革的力度。并就審評一票否決的適用范圍、網審及會審之間關系等問題進行了深入討論,并參照自然科學基金等電子審評,介紹了網審防資料拷貝及拷屏等經驗,并根據專業組不同的特點,提出了相應的意見并建議組織更廣泛的專家進一步探討研究。
座談會后,考察組調研參觀了廣東省藥監局政務信息中心,現場觀摩了廣東省藥監局電子審批管理的信息化模擬演示,初步了解了他們在無紙化辦公及電子審評、審批系統平臺開發的管理及經驗,并就后臺數據管理,資料加密、移動辦公等實際問題進行了交流探討。
在深圳健康元藥業,與會代表與該企業的中高層管理人員進行了認真交流,他們簡要介紹了健康元藥業的概況及保健食品生產銷售等方面的情況,認為電子審評是個新生事物,不但可以提高政府執法的公平公正,而且是提高工作效率、降低行政成本、減少企業重復申報、反復申訴、企業成本等等的一項重要舉措及惠民措施,并且表示要積極參與,投入力量配合國家局開展此項工作,做好電子申報的試點。