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政策法規

國家食品藥品監督管理局安監司關于含麻黃堿類復方制劑零售有關問題的復函

發布時間:2012年11月05日

國家食品藥品監督管理局安監司關于含麻黃堿類復方制劑零售有關問題的復函
食藥監安函[2012]96號
2012年10月17日 發布
 

山東省食品藥品監督管理局:

  你局《關于含麻黃堿類復方制劑零售有關問題的請示》(魯食藥監市〔2012〕212號)收悉。經研究,現答復如下:

  一、公安部、衛生部和我局《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦〔2012〕260號,以下簡稱《通知》)中要求查驗購買者的身份證,系指購買者合法有效的身份證件,包括居民身份證、軍人證件、護照等。

  二、按照《通知》要求,單位計量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑被列入必須憑處方銷售的處方藥管理,此類藥品中原屬于非處方藥的,其包裝、標簽和說明書的修改工作應當在2013年2月28日前完成。2013年2月28日前上市的使用原包裝、標簽和說明書的藥品,可按原銷售方式售完為止,但一次銷售不得超過2個最小包裝;2013年2月28日前上市但已使用修改后的包裝、標簽和說明書的藥品,應當按照《通知》要求,嚴格憑處方銷售。

  特此函復。


                     國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司
                          2012年10月17日
 



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