國家食品藥品監督管理局發布《藥品GMP問答》
發布時間:2012年12月17日
國家食品藥品監督管理局發布《藥品GMP問答》 |
2012年12月04日 發布 |
為推進新修訂藥品GMP的貫徹實施,統一廣大藥品生產企業和GMP檢查員的思想與認識,按照今年工作計劃,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司在國家局網站開設了“新修訂藥品GMP專欄”,宣傳藥品GMP方面的政策與要求。 經收集歷次GMP培訓班、研討班上企業代表所提出的共性問題,藥品安全監管司組織藥品認證管理中心以及部分GMP專家與企業代表進行了研討,制訂了《藥品GMP問答》(一),刊登在“新修訂藥品GMP專欄”的“問題解答”之中(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/)。 《藥品GMP問答》(一)共涉及無菌藥品共線生產等9個企業比較困惑的共性問題。今后針對企業所提出的問題,藥品安全監管司將陸續召開專題討論會,發布更多的《藥品GMP問答》,以更好地推動新修訂藥品GMP的貫徹實施工作。 |
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藥品GMP問答(一) |