食藥監辦食監三函〔2013〕297號

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，有關單位：

　　依據《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》及《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》等規定，遴選國家食品安全風險評估中心等22家單位為國家食品藥品監督管理總局保健食品注冊檢驗機構（下稱注冊檢驗機構）?，F就有關事項通知如下：

一、注冊檢驗機構名單

國家食品安全風險評估中心、中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心、總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所、天津市疾病預防控制中心、遼寧省食品藥品檢驗所、遼寧省疾病預防控制中心、上海市食品藥品檢驗所、上海市疾病預防控制中心、江蘇省食品藥品檢驗所、江蘇省疾病預防控制中心、安徽省食品藥品檢驗所、福建省疾病預防控制中心、江西省食品藥品檢驗所、江西省疾病預防控制中心、河南省食品藥品檢驗所、湖北省食品藥品監督檢驗研究院、湖北省疾病預防控制中心、湖南省食品藥品檢驗研究院、湖南省疾病預防控制中心、湖南省職業病防治院、四川省食品藥品檢驗所、四川省疾病預防控制中心22家單位為保健食品注冊檢驗機構。

二、注冊檢驗機構資質

上述注冊檢驗機構檢驗資質有效期為5年，各注冊檢驗機構應在被確定的檢驗項目范圍內，自2013年10月1 日起，按照保健食品注冊檢驗機構有關規定開展國產和進口保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作，并出具檢驗報告。

三、注冊檢驗機構編號

注冊檢驗機構編號由三位阿拉伯數字組成（具體編號見附件）。

 

　　附件：保健食品注冊檢驗機構編號及檢驗項目范圍表

 

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局辦公廳

　　　　　　2013年8月5日

 

 

附件

保健食品注冊檢驗機構編號

及檢驗項目范圍表

編號	檢驗機構名稱	注冊檢驗項目范圍
011	國家食品安全風險評估中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.促進排鉛功能；7.清咽功能；8.輔助降血壓功能；9.改善睡眠功能；10.促進泌乳功能；11.緩解體力疲勞功能；12.提高缺氧耐受力功能；13.對輻射危害有輔助保護功能；14.減肥功能；15.改善生長發育功能；16.增加骨密度功能；17.改善營養性貧血功能；18.對化學性肝損傷有輔助保護功能；19.調節腸道菌群功能；20.促進消化功能；21.通便功能；22.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
012	中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.緩解體力疲勞功能；4.調節腸道菌群功能；5.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。
013	總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.清咽功能；2.改善睡眠功能；3.緩解體力疲勞功能；4.提高缺氧耐受力功能；5.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。

014	天津市疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.清咽功能；7.輔助降血壓功能；8.改善睡眠功能；9.緩解體力疲勞功能；10.提高缺氧耐受力功能；11.對輻射危害有輔助保護功能；12.減肥功能；13.改善生長發育功能；14.增加骨密度功能；15.改善營養性貧血功能；16.對化學性肝損傷有輔助保護功能；17.調節腸道菌群功能；18.促進消化功能；19.通便功能；20.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
015	遼寧省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.輔助降血脂功能；2.輔助降血糖功能；3.輔助改善記憶功能；4.清咽功能；5.改善睡眠功能；6.緩解體力疲勞功能；7.提高缺氧耐受力功能；8.減肥功能；9.對化學性肝損傷有輔助保護功能；10.促進消化功能；11.通便功能；12.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
016	遼寧省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.清咽功能；6.輔助降血壓功能；7.改善睡眠功能；8.緩解體力疲勞功能；9.提高缺氧耐受力功能；10.對輻射危害有輔助保護功能；11.減肥功能；12.改善生長發育功能；13.改善營養性貧血功能；14.對化學性肝損傷有輔助保護功能；15.促進消化功能；16.通便功能；17.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
017	上海市食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.清咽功能；4.改善睡眠功能；5.提高缺氧耐受力功能；6.改善生長發育功能；7.對化學性肝損傷有輔助保護功能；8.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
018	上海市疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.促進排鉛功能；7.清咽功能；8.輔助降血壓功能；9.改善睡眠功能；10.促進泌乳功能；11.緩解體力疲勞功能；12.提高缺氧耐受力功能；13.對輻射危害有輔助保護功能；14.減肥功能；15.改善生長發育功能；16.增加骨密度功能；17.改善營養性貧血功能；18.對化學性肝損傷有輔助保護功能；19.調節腸道菌群功能；20.促進消化功能；21.通便功能；22.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。

019	江蘇省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.輔助降血脂功能；2.輔助降血糖功能；3.清咽功能；4.改善睡眠功能；5.緩解體力疲勞功能；6.提高缺氧耐受力功能；7.促進消化功能；8.通便功能；9.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
020	江蘇省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.改善睡眠功能；6.緩解體力疲勞功能；7.提高缺氧耐受力功能；8.對輻射危害有輔助保護功能；9.對化學性肝損傷有輔助保護功能；10.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
021	安徽省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.輔助降血糖功能；2.輔助降血壓功能；3.改善睡眠功能；4.提高缺氧耐受力功能；5.減肥功能；6.改善生長發育功能；7.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
022	福建省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.促進排鉛功能；7.清咽功能；8.改善睡眠功能；9.促進泌乳功能；10.緩解體力疲勞功能；11.提高缺氧耐受力功能；12.對輻射危害有輔助保護功能；13.減肥功能；14.改善營養性貧血功能；15.對化學性肝損傷有輔助保護功能；16.調節腸道菌群功能；17.促進消化功能；18.通便功能；19.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
023	江西省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.促進排鉛功能；6.提高缺氧耐受力功能；7.減肥功能；8.對化學性肝損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
024	江西省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.清咽功能；6.改善睡眠功能；7.緩解體力疲勞功能；8.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
025	河南省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.輔助降血糖功能；2.促進排鉛功能；3.清咽功能；4.改善睡眠功能；5.提高缺氧耐受力功能；6.促進消化功能；7.通便功能；8.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
026	湖北省食品藥品監督檢驗研究院	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.清咽功能；7.改善睡眠功能；8.緩解體力疲勞功能；9.對化學性肝損傷有輔助保護功能；10.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。

027	湖北省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.改善睡眠功能；7.緩解體力疲勞功能；8.提高缺氧耐受力功能；9.對輻射危害有輔助保護功能；10.減肥功能；11.改善生長發育功能；12.對化學性肝損傷有輔助保護功能；13.促進消化功能；14.通便功能；15.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
028	湖南省食品藥品檢驗研究院	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.清咽功能；2.改善睡眠功能；3.提高缺氧耐受力功能；4.促進消化功能；5.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。
029	湖南省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.促進排鉛功能；7.清咽功能；8.輔助降血壓功能；9.改善睡眠功能；10.緩解體力疲勞功能；11.提高缺氧耐受力功能；12.對輻射危害有輔助保護功能；13.減肥功能；14.改善生長發育功能；15.增加骨密度功能；16.改善營養性貧血功能；17.對化學性肝損傷有輔助保護功能；18.調節腸道菌群功能；19.促進消化功能；20.通便功能；21.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
030	湖南省職業病防治院	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.促進排鉛功能；5.改善睡眠功能；6.減肥功能；7.對化學性肝損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。
031	四川省食品藥品檢驗所	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.輔助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.輔助改善記憶功能；6.清咽功能；7.改善睡眠功能；8.緩解體力疲勞功能；9.提高缺氧耐受力功能；10.改善生長發育功能；11.對化學性肝損傷有輔助保護功能；12.促進消化功能；13.通便功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、復核檢驗。
032	四川省疾病預防控制中心	安全性毒理學試驗、功能學動物試驗（1.增強免疫力功能；2.輔助降血脂功能；3.抗氧化功能；4.改善睡眠功能；5.緩解體力疲勞功能；6.提高缺氧耐受力功能；7.減肥功能；8.改善生長發育功能；9.改善營養性貧血功能；10.對化學性肝損傷有輔助保護功能；11.促進消化功能；12.通便功能；13.對胃粘膜損傷有輔助保護功能）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。

 

食藥監食監三便函〔2013〕46號

 

廣東省食品藥品監督管理局：

你局《關于保健食品變更或再注冊事項后產品新舊標簽有效性問題的請示》（食藥監辦〔2013〕138號）收悉。經研究，現函復如下：

為做好保健食品注冊與日常監管的銜接，避免不必要的浪費，對于變更或再注冊已批準的產品，自批準之日起6個月內，申請人可按照原批準內容組織生產使用符合要求的原標簽說明書，其產品允許銷售至保質期結束。此后，應嚴格按照新批準內容組織生產，并使用新的標簽說明書。

此復。 

          　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局

食品安全監管三司　　　　　　　　　2013年8月5日