江西省食品藥品監督管理局關于印發2015年江西省保健食品化妝品監管工作要點的通知 贛食藥監?！?015〕8號 各設區市、樟樹市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局： 現將《2015年江西省保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合當地實際情況，認真貫徹落實。 江西省食品藥品監督管理局 2015年5月13日 2015年江西省保健食品化妝品 監管工作要點 2015年全省保健食品化妝品監管工作的總體要求是：貫徹落實全國保健食品監督管理工作會議、全國化妝品監督管理工作會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，以深化改革為動力，推進?；O管體制機制建設，落實?；O管責任；以依法行政為基石，探索創新?；O管模式，加強監管基礎建設，提升?；O管能力；以問題導向為統領，排查風險隱患，強化全過程監管；以專項整治為手段，深挖嚴查，追根溯源，嚴厲打擊違法違規行為；以改進作風為抓手，加強黨風廉政建設，構建為民務實清廉的?；O管隊伍，保障各項工作任務落實?，F就2015年全省保健食品化妝品監管工作要點明確如下： 一、全面開展調查摸底工作 （一）開展監管情況調查。根據機構改革的進展情況，全面持續地開展各級保健食品化妝品監管情況調查工作，包括行政許可、日常監督、稽查執法、技術支撐等機構人員情況、專家隊伍建設情況，生產經營許可情況，監管工作經費和信息化建設情況。 （二）開展企業主體普查。調查統計保健食品化妝品生產經營企業數量、狀況和分布情況、產業特點，明確監管重點，落實屬地監管責任，建立健全日常監管檔案。 （三）適時啟動清理換證。對全省未設立有效期的保健食品批準證書進行全面調查匯總，組織并指導證書持有者按要求開展申報的準備工作，確保清理換證工作平穩有序并按時完成。 二、進一步規范行政許可工作 （四）規范保健食品經營許可。結合保健食品經營許可工作實際，積極研究保健食品經營許可的特殊要求，與食品經營許可工作有效對接，統一證照式樣，減少重復審批、重復發證。 （五）努力承接總局下放的相關職能。主動跟蹤保健食品化妝品法律法規制修訂的進展，建立保健食品、化妝品專家隊伍，切實做好承接國家總局下放的營養素補充劑備案等準備工作。 （六）不斷優化審評審批流程。對保健食品化妝品的技術審評機構進行合理調整，在提高工作效率的同時，注重提升服務質量，實現行政受理、技術審評、行政審批三分離的陽光運行模式。 (七) 加強非特殊用途化妝品備案工作。全省化妝品生產企業非特殊用途化妝品網上備案注冊率達到100%，產品備案完成后3個月內現場檢查率達到100%。 （八）開展化妝品生產許可換發工作。通過換證檢查，理順監管關系，規范化妝品企業生產經營行為。 三、強化全過程監管 （九）切實把住準入關。進一步提高受理工作質量，嚴格資料完整性和規范性審查。強化審評意見審核，規范審評意見發放，保障審查尺度的一致性。細化審查工作細則，規范和約束自由裁量權。 （十）嚴格過程監管。采取摸底調查、突擊檢查、公開曝光的方式，加強重點產品、重點企業、重點區域的監管，秉承預防為主的原則，強化風險管理理念，以保健食品、化妝品原料為重點，開展風險隱患大排查，堅決守住不發生系統性、區域性安全問題的底線。 （十一）進一步建立完善監管制度。繼續開展保健食品生產企業質量受權人試點，強化企業內部管理，加快推進保健食品生產企業質量安全追溯體系建設試點，發揮追溯體系作用。加快建立“黑名單”制度，建立健全保健食品化妝品風險分級分類管理制度和大型企業問題報告制度。 （十二）嚴格抽檢監測。在總局保健食品化妝品安全抽檢監測計劃基礎上，合理制定本轄區抽檢監測計劃，實現生產企業100%覆蓋。合理確定抽檢監測重點，切實提高問題發現率，對監督抽檢問題較多、風險監測情況異常的企業和品種，進行連續性跟蹤監測。做好抽檢監測發現問題的后處置，確保整改到位。 （十三）強化不良反應監測。以化妝品不良反應監測為支撐，提高監管工作的針對性和可預見性。實現化妝品不良反應早發現、早報告、早評價、早預警，為監管工作提供了有力的技術支撐。 （十四）嚴查違法行為。以問題產品為切入點，把產品注冊備案、生產經營許可與監管、檢測抽檢等工作有序結合起來，對企業進行全面檢查，該停產的必須停產、該召回的必須召回、該整改的必須整改、該處罰的必須處罰、該吊銷許可證件的必須吊銷，涉嫌犯罪的，一律移交。同時，圍繞市場上的突出問題，主動出擊，加大整治力度，保持高壓態勢。 （十五）推動社會共治。充分發揮社會組織的監督自律作用。利用行業協會、消費者權益保護等社會組織，發現和查找監管工作中存在的問題。積極開展保健食品化妝品安全宣傳教育活動，主動發布安全熱點問題，深入普及安全消費知識，及時回應社會關切，形成監管部門、地方政府、企業、社會多位一體的工作格局。 四、不斷提升監管能力 （十六）加強隊伍建設。加快推進監管隊伍建設，保留相對獨立的保健食品化妝品監管隊伍，探索建立專業化的現場檢查員隊伍。通過多種形式提升監管人員素質。認真組織安排好各類培訓活動，明確培訓的重點和要求，確保培訓效果。 （十七）加快信息化建設。大力加強保健食品化妝品監督管理信息化建設，加強安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，確保數據互通、信息共享，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用。 （十八）加快檢驗檢測能力建設。有計劃、有目的地組織推動保健食品化妝品的項目擴項，積極承擔系統內的各項檢驗檢測任務，形成日常監管檢驗品種廣覆蓋、應急處置技術支撐有實力的檢驗檢測體系。充分利用社會檢驗檢測資源，探索發揮第三方檢測機構在保健食品化妝品監管工作中的作用。進一步加強快檢技術裝備的投入，加強快檢裝備的使用培訓和使用率的績效考核，促進在日常檢查中快檢技術的應用，提高現場發現問題的能力。 （十九）加強作風建設。牢固樹立服務意識、責任意識、風險意識，大興辦實事、求實效的工作作風。結合黨的群眾路線教育活動，深入調查研究，掌握真實情況。全面梳理各崗位的廉政風險，強化重點管理崗位和審評審批、監管執法等權力運行關鍵部位的監督和制約，加快建立健全風險防控管理長效機制。著力加強廉政教育，筑牢思想防線道德防線，始終保持廉潔自律的形象，建立健全與人民群眾和行政相對人的溝通對話平臺和信息反饋機制。要進一步建立健全責任制和責任追究制，明確工作要求和崗位責任，依法對權力進行有效地制約，從源頭上預防和治理腐敗。