江西省食品藥品監督管理局關于印發江西省保健食品質量提升年活動實施方案的通知
發布時間：2017年05月10日
江西省食品藥品監督管理局關于印發江西省保健食品質量提升年活動實施方案的通知
贛食藥監?！?017〕7號
各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局：
現將《江西省保健食品質量提升年活動實施方案》印發給你們，請結合實際，抓好落實，確?；顒尤〉脤嵭?。
江西省食品藥品監督管理局
2017年4月14日
2017年江西省保健食品質量提升年
活動實施方案
為落實“四個最嚴”要求，扎實推進我省保健食品監管工作，進一步規范保健食品生產經營秩序，全面提升我省保健食品質量水平，保障消費者合法權益，我局決定于2017年4月-12月開展“2017年江西省保健食品質量提升年活動”，特制定本實施方案。
一、指導思想和工作目標
以科學發展為指導，認真貫徹落實國家食品藥品監督管理總局和省政府有關保健食品監管工作部署，堅持“強監管、保安全、重質量、促發展、優服務、創品牌”，針對當前保健食品生產經營各環節中存在的突出問題，全面加強保健食品品種管理和生產環節、流通環節監管，加大日常巡查、監督抽檢和飛行檢查力度，促進廣大保健食品生產經營企業全面落實質量安全主體責任，著力解決保健食品制售假劣、非法添加和虛假宣傳等群眾反映強烈的問題，促進全省保健食品生產硬件全面提升、檢驗能力全面提升、質量水平全面提升、監管效能全面提升、風險防控水平全面提升，消費者的自我保護意識和滿意度全面提升。
二、主要任務與具體措施
（一）提升保健食品品種管理水平
1、建立全省保健食品品種數據庫。全面收集全省保健食品品種的注冊（備案）信息、企業質量標準、生產許可和監督抽檢等相關信息，根據主要原料、保健功能以及監督抽檢、日常監管中發現的問題劃分不同風險等級，對品種實行動態分類管理。
2、嚴格保健食品備案及后續監管。嚴把保健食品備案關，督促指導企業嚴格按照國家總局《保健食品備案工作細則（2017年版）》有關要求提供備案資料。對提供虛假資料的企業，一律列入“黑名單”。加強品種備案后監督檢查，督促企業嚴格按照備案的內容組織生產。
3、加強保健食品注冊工作指導。對保健食品注冊（備案）證明文件中申請人名稱、地址與主體登記證明文件中名稱、地址不一致的，督促企業及時辦理變更。按照國家總局統一部署指導企業及時開展無批文有效期保健食品的清理換證工作。
（二）提升保健食品生產管控水平
1、嚴格保健食品生產許可審查標準。開展《保健食品生產許可審查細則》的宣貫和培訓工作，嚴格按照《審查細則》有關要求開展保健食品生產許可工作，并出臺《審查細則》辦理指南。
2、推進保健食品潔凈車間升級改造。對于已取得生產許可的企業，如原有的保健食品潔凈車間不能滿足潔凈級別的要求，應督促企業盡快按照《審查細則》規定進行升級改造。
3、推進保健食品原料提取車間改造。對全省已取得生產許可的保健食品生產企業是否具有原料前處理能力進行統計。其中如現有原料的前處理采用敞口方式進行收膏操作的，以及提取物的干燥、粉碎、過篩、混合、內包裝等工序不能滿足《審查細則》對潔凈級別要求的，應督促企業盡快進行升級改造。
（三）提升保健食品檢驗檢測水平
1、提升生產企業自檢能力和水平。推進全省保健食品生產企業開展檢驗設備設施的改造，使其檢驗室的設置能夠與生產品種和規模相適應，并滿足對原料、中間產品、成品進行質量把控的檢驗能力。力爭10家以上的生產企業具備全項出廠檢驗的能力。
2、加強對保健食品出廠檢驗的監督檢查。督促企業全面落實保健食品出廠批批檢驗的要求，重點檢查企業對不能自行檢驗的項目委托檢驗的實施情況。
3、提升保健食品技術支撐水平。各級食品藥品檢驗檢測機構應加快保健食品項目的擴項認證，在滿足監督抽檢任務的同時，適應企業委托檢驗的需要。
4、加強企業檢驗人員隊伍建設。企業要以各級食品藥品檢驗檢測機構為依托，培養檢驗人員熟練掌握本企業品種的檢驗操作要求，保證檢驗數據完整、可靠、可追溯，提升保健食品生產企業檢驗水平。
（四）提升保健食品風險防控水平
1、開展保健食品原輔料管理專項檢查。加強保健食品原輔料的采購、儲存和使用管理，重點檢查空心膠囊、明膠、銀杏葉提取物等原輔料的采購情況，杜絕從不法渠道購進保健食品原輔料，嚴厲打擊保健食品生產企業使用禁用原輔料及配方中沒有的原料生產的違法行為。
2、加大保健食品風險隱患排查力度。對保健食品生產企業生產加工場所、設備和設施的殺菌消毒情況開展檢查，督促企業加強消毒劑、殺蟲劑、清潔劑等的管理和使用。發現有不當清潔消毒行為的，要責令企業立即整改，并評估風險，采取措施，依法處置。以酒類保健食品生產企業為重點，督促企業加強化學試劑、有機溶劑以及咖啡因、硒等特殊原料的管理，要求企業切實履行安全生產責任，防范產品質量及消防、環境等安全事故的發生。
（五）提升保健食品市場規范程度
1、開展保健食品會議營銷專項檢查。針對社會關注度高、群眾反映強烈的保健食品會議營銷問題，綜合運用與工商、公安等有關部門聯合執法、行刑銜接、全覆蓋檢查、突出重點、媒體曝光等手段，嚴厲打擊銷售非法產品和非法宣傳行為，切實保障廣大消費者合法權益。
2、開展保健食品經營資質專項檢查。以保健食品專營店、藥店、批發單位、商場超市專柜等為重點檢查場所，督促從事保健食品經營的企業嚴格按照《食品經營許可管理辦法》取得保健食品經營許可。
3、開展保健食品標簽標識專項檢查。對生產經營環節的保健食品標簽標識開展全面檢查，從嚴查處保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防治療功能等與批準內容不一致的違法行為，嚴厲打擊利用標簽標識欺詐的違法行為，保障消費者知情權。
4、開展保健食品虛假廣告專項整治。加強對電視、電臺、報紙、互聯網、廣告牌等媒體的監測，進一步整頓規范保健食品廣告宣傳秩序。重點整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預防治療功能、以專家或患者名義進行功效證明、明示或暗示具有壯陽或改善性功能等未經批準的功能等違法行為。對發布嚴重違法廣告的保健食品品種，采取暫停銷售措施，并向社會公布。
（六）提升保健食品科學監管水平
1、全面落實保健食品監管責任。配齊配強保健食品監管人員，加快生產經營監督檢查員隊伍建設，完善基層監管網絡，明確監管責任。強化日常監督，建立健全生產經營企業監管檔案，選擇部分地區開展基層監管網絡管理、批發市場規范化管理試點和示范店創建活動。
2、強化保健食品監管隊伍建設。立足現有隊伍，提升干部素質，培養骨干人才。在充分發揮全省保健食品檢查員庫和保健食品審評專家庫作用的同時，出臺管理辦法，促進保健食品監管工作的科學化和規范化。
3、大力推進保健食品監管信息化建設。構建統一、高效、權威的保健食品監管信息系統，加強信息搜集的及時性和準確性，共享監管資源，實現動態監管、聯動治理。搭建對外溝通的信息平臺，推進政務公開、風險交流、消費者產品信息查詢和公共監督等。
4、強化風險監測和監督抽驗數據的分析運用。要落實問題導向，提升發現風險和問題的能力，針對多次發生不合格的企業和品種，有針對性地開展飛行檢查和監督抽檢，督促企業全面落實主體責任，排查質量風險，消除安全隱患，提升產品質量。
（七）提升公眾科學消費水平
1、大力開展保健食品科普宣傳工作。結合全國食品安全宣傳周活動，組織開展保健食品安全知識進機關、進社區、進校園、進企業、進鄉村等活動，通過編印宣傳冊、發放科普讀物、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，對社會公眾等開展科普知識培訓。
2、營造良好的社會氛圍。充分利用報紙、電臺、電視、網絡等媒體，采取多種形式，大力宣傳保健食品科學知識和相關法律法規，及時發布權威消息，澄清虛假宣傳和炒作，不斷提高消費者識別真假的能力、增強自我保護意識和依法維權意識，引導公眾樹立科學的保健理念。
四、工作步驟與時間安排
保健食品質量提升年分為三個階段：
第一階段：4月14日-5月31日為動員部署階段。各地、各部門要認真開展“保健食品質量提升年”活動的動員部署工作，作出周密安排。各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局負責牽頭制訂本轄區的工作方案，迅速部署，督促轄區內保健食品生產經營企業對照相關法律法規、保健食品良好生產規范以及本次活動的重點內容，全面開展自查自糾。各地工作方案應于5月31日前報省食品藥品監督管理局。
第二階段：6月1日至11月31日為組織實施階段。各地根據轄區具體情況，針對保健食品生產經營環節存在的突出問題和薄弱環節，采取堅決果斷的措施，全面開展專項行動。省食品藥品監督管理局將適時組織督查組對各地的工作進行督導和突擊檢查。
第三階段：12月1日至12月31日為總結階段。各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局負責匯總本轄區內“保健食品質量提升年”工作情況，形成工作總結，連同《2017年江西省保健食品生產企業調查摸底表》（附件1）和《2017年江西省保健食品質量提升年活動工作情況表》（附件2），于12月20日前以書面和電子形式送交省食品藥品監督管理局。
四、工作要求
（一）加強領導，周密部署。省局成立以分管領導為組長的活動領導小組，召開動員大會，部署“保健食品質量提升年”各項工作。各地要根據職責分工，明確目標任務，落實工作責任，確保各項工作按進度實施。省局將安排專項經費用于“質量提升年”的宣傳動員、監督抽驗，各地也應配套資金，確保專項工作有序推進。
（二）強化協作，形成合力。開展“保健食品質量提升年”活動是今年省局布署的一項重點工作，各地要圍繞目標任務積極開展工作，要加強內部溝通協調，密切配合，形成工作合力；要加強與地方政府的溝通，借用政府的影響力和行政力，督促企業加強質量管理，提高產品質量，提升產業的知名度和影響力；要加強與橫向部門的協作，爭取行政資源共享。
（三）強化宣傳，營造氛圍。要精心策劃 “保健食品質量提升年”活動的宣傳，切實加大宣傳報道力度，依托電視、廣播、報刊、網絡等媒體，廣泛宣傳質量提升工作的重要意義，做到電視有圖像、電臺有聲音、報紙有文字，大力推廣質量提升年活動中的先進經驗，努力營造良好的活動氛圍。
（四）總結經驗，務求實效。在開展“保健食品質量提升年”活動中發現的問題、形成的經驗要認真加以總結，積極探索全面提升我省保健食品質量水平的有效方法和途徑，完善長效監管機制。要及時分析研究活動開展情況，采取有效措施，促進“保健食品質量提升年”活動取得實效。
聯系人：劉海剛
聯系電話：0791-88158063
附件1：2017年江西省保健食品生產企業調查摸底表（略）
附件2：2017年江西省保健食品質量提升年活動工作情況表（略）
