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綜合信息

武漢市頒發首張“多證合一”食品藥品經營許可證

發布時間:2017年09月13日

 

武漢市頒發首張“多證合一”食品藥品經營許可證
 


6月27日,武漢市優化食品藥品行政審批暨實施食品藥品經營許可“多證合一”新聞發布會在市民之家全媒體議事廳召開。會上,向武漢普安藥房有限公司新華西路店頒發了全市首張“多證合一”《食品藥品經營許可證》。這標志著武漢市食品藥品經營許可“多證合一”工作正式啟動。
  以前,若藥店經營藥品、醫療器械和食品,需要分別辦理五個證件,包括:《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》和《食品經營許可證》。“五證”分別申請辦理,需要遞交材料累計57項,法定辦理時限累計最長210天,至少需要4次現場檢查?,F在是“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發證”,遞交材料最多19項(五證合一),最少9項(二證合一),辦理時限最多15個工作日(包括藥店的籌建和開辦),最少5個工作日(不包括藥店籌建的多證合一申請),只需一次現場檢查。
  近日,為貫徹落實國務院行政審批制度改革精神,簡化審批手續,提高審批效率,給企業提供優質、便捷的服務,按照市委、市政府的改革要求,武漢市食品藥品監督管理局和市政務服務辦公室聯合制訂出臺《武漢市食品藥品經營許可“多證合一”實施辦法(試行)》。
  合并審批事項。“多證合一”是在食品藥品(包括食品、藥品、醫療器械)經營許可過程中,在不調整行政審批權限、不降低許可審查標準、不改變證件編號規則、不影響事中事后監管的前提下,將《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品經營許可證》、《二類醫療器械經營備案》等五個行政許可、備案事項合并發放一個《食品藥品經營許可證》。
  簡化辦理方式。“多證合一”采取“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發證”的方式,將同一個市場主體涉及多個食品藥品許可證照,全部集合至一個證照,既可減少企業多次申辦,又可大大減少申報材料、壓縮審批環節和時限,讓審批效率大幅提高,企業成本大幅降低。
  實現審批事項全覆蓋。食品藥品經營許可“多證合一”適用于武漢市轄區內藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司申請從事藥品、第二類和第三類醫療器械及食品經營,包括其許可證、認證證書和備案憑證的核發、換發、變更、補發、延續和注銷。“多證合一”實施工作遵照政府引導、企業自愿原則。申請人在申辦食品藥品經營許可證時,既可按原有規定申請單一許可證,也可按實施辦法的規定申請“多證合一”許可證。
  同時,為更好服務企業經營發展,持證企業在武漢市區域以外,業務活動中需要單個產品類別許可證件的,各區行政審批局可憑其提交的《食品藥品經營許可證》出具相應的單一許可證件。


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