特殊食品：邁入高質量發展新階段
發布時間：2020年04月08日
特殊食品：邁入高質量發展新階段
一直以來，黨和國家高度重視食品安全工作，要求用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，來加強食品安全工作，確保人民群眾“舌尖上的安全”。“四個最嚴”讓人們看到黨中央確保食品安全的決心，市場監管總局對此高度重視。特殊食品監管是食品安全監管的重要內容，機構改革后，市場監管總局在原食藥監總局（CFDA）特殊食品注冊管理司的基礎上組建了特殊食品安全監管司，其職責就是擬定特殊食品注冊、備案和監督管理的制度措施并組織實施。
在食品安全不斷加強的大背景下，保健食品政策規范不斷完善、嬰幼兒配方乳粉實現了從飽受詬病到鳳凰涅槃般的巨變、特殊醫學配方食品取得長足進步……在多方保障和努力之下，目前，我國特殊食品邁入了高質量發展的新階段。
保健食品行業規范加速
國家市場監督管理總局日前正式發布《保健食品標注警示用語指南》，要求保健食品生產經營者在標簽專門區域醒目標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等內容。而就在同一天，市場監管總局會同衛生健康委制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》也正式發布。兩項管理規范對保健食品的市場準入、市場監管作出了明確規定，旨在推動和促進產業健康發展，是保健食品建立完善長效監管機制的標志之一。
2015年10月1日《食品安全法》正式實施，作為保障食品安全的基本法律，《食品安全法》的頒行對保健食品的生產經營做出了嚴格規制，也意味著食品安全法律體系進一步完善。目前，現行有效的有關食品生產經營的法律法規、規章規定已經超過300部。今年5月，中共中央和國務院出臺的《關于深化改革加強食品安全工作的意見》，也明確指出“推進保健食品注冊和備案雙軌運行”，為保健食品行業提供明確的發展方向。
保健食品直接關系到消費者的健康安全，也是消費升級的重要體現，是市場監管的重點之一。今年年初，針對違法經營者在生產銷售保健產品過程中，捏造事實、以次充好，虛假廣告宣傳，以及通過各種違法手段誘騙消費者，嚴重擾亂市場秩序，侵害消費者合法權益的現象，13個部門聯合部署開展整治“保健”亂象“百日行動”。截至4月18日“百日行動”結束，全國共立案21152件，案值130.02億元，結案9505件，罰沒款6.64億元。移送司法機關案件446件。受理消費者投訴舉報4.4萬次，為消費者挽回經濟損失1.23億元。
此外，為進一步落實國務院“放管服”要求，優化審批程序，妥善解決新舊法規和證書銜接問題，2019年2月16日，市場監管總局發布《關于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關事宜的公告》，對保健食品注冊人因自身名稱和地址發生變化、提出相關信息變更注冊申請的，予以分類處置。在理化檢測方面，發布了《保健食品衛生學理化檢驗規范（征求意見稿）》，該征求意見稿提出了保健食品和原料的衛生學技術要求的檢驗項目及方法，適用于保健食品的注冊、復核和備案檢驗、監督抽驗、風險監測及常規檢驗項目的確定和方法的選擇。
嚴格監管促進了產品質量的提升。近年來保健食品抽檢合格率逐年升高，2018年市場監管部門的抽檢顯示，保健食品抽檢合格率達到了99.1%。2019年前三季度各地抽檢結果也比較樂觀。
嬰幼兒配方奶粉質量領先
時至今日，嬰幼兒配方食品的安全和營養備受各國政府、社會和消費者的關注。我國從1989年制定第一個嬰兒配方乳粉標準，到如今出臺《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，政策制度不斷完善。
被稱為“史上最嚴奶粉政策”的嬰幼兒配方奶粉注冊制于2018年1月1日起全面推行。數據顯示，截至目前，已有103個品牌，391個系列，1177個配方通過注冊。其中國內工廠106家，293個系列。
目前，監管正在不斷完善。今年6月3日，國家發展和改革委員會、國家市場監督管理總局等7部門發布《關于印發<國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案>的通知》，旨在進一步提升國產嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度，確保國產嬰幼兒配方乳粉的質量安全。“從標準制定、生產許可、配方注冊到市場監管，專業監管能力水平迅速提升，目前，嬰幼兒配方乳粉等產品的質量安全水平也得到越來越多的認可。”乳業專家王丁棉這樣說，在嚴密的法規制度之下、嚴格的監管行動之下，孩子們的食品將越來越安全。
特醫食品行業監管專而細
2016年7月1日，我國頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，制定了關于特醫食品的嚴格標準。其中要求，相關生產企業不僅要具有特殊醫學用途配方食品的研發能力、生產能力、高于普通食品的品質管控體系、國家標準規定的全部項目逐批檢驗能力，還要審評配方的科學性、標簽的合規性、考慮產品的安全性，以及營養充足性甚至臨床效果等內容。隨著國家食品安全戰略及《國民營養計劃（2017-2030年）》的實施，作為大健康產業的新“藍海”，特醫食品行業正逐步邁向發展的關鍵期。
今年以來，特醫食品行業也利好不斷。2019年2月，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》，該細則適用于特殊醫學用途配方食品的生產許可條件審查，細則的發布，規范了特殊醫學用途配方食品生產許可活動，有利于加強特殊醫學用途配方食品安全監管。
為進一步規范特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱，便于消費者識記，避免產生誤導，2019年5月30日，市場監管總局發布《關于調整特殊醫學用途配方食品產品通用名稱的公告》，對特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱進行調整。
2019年6月，市場監管總局發布《糖尿病全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，及《腫瘤全營養配方食品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》等系列文件，這些管理制度的不斷完善，將指導申請人科學有效地開展特殊醫學用途配方食品臨床試驗，規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作。
截至2019年8月，國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品共34款。其中，國家市場監督管理總局“企業查詢”欄目注冊目錄可查共27款，以“待領取”形式公布而尚未添加到注冊名單的特醫產品共7款。從企業來看，目前已有10家企業的特醫食品通過注冊，國內企業與國外企業數目相當。
特醫食品作為特殊食品陣營中較為“年輕”的成員，由于嚴格監管，其合格率一路走高。
特殊食品產業邁入新征途
由于自身的特殊屬性，特殊食品的安全性受到了我國政府的嚴格監管。從2018年開始，隨著國家市場監督管理體制改革，中國特殊食品產業邁入了新的征程。“保健食品備案雙軌制、嬰幼兒配方乳粉嚴格注冊及監管、特殊醫學配方食品參照藥品管理等，都在推動著特殊食品行業提質增效，為消費者提供更加安全的營養產品。”中國營養保健食品協會會長邊振甲如是說。
2019年2月26日，《市場監管總局關于印發2019年食品安全監督抽檢計劃的通知》中，更是明確把包括特殊膳食食品、保健食品在內的32大類食品列入重點抽檢對象，市場監管部門將加強對市場占有率高的企業、省域內大型批發市場的抽檢，加大對餐飲企業食品原材料抽檢，重點跟蹤抽檢不合格企業、品種和項目。
嚴格的政策監管，為特殊食品市場的發展打好了基礎。2018年市場監管部門的食品抽檢數據顯示，特殊食品包含的保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學配方食品三個類別的食品抽檢合格率平均為99.3%，高于食品平均合格水平。
