“2019年正值藥監系統機構改革時期，盡管面臨職能變化、人員調整等情況，但我們通過明確工作目標、周密組織部署、完善工作機制、強化綜合治理，高質高效地完成了500批次國家化妝品監督抽檢任務。”日前，江西省藥品監督管理局局長上官新晨向記者介紹說。今年2月，國家藥監局表揚了2019年度國家化妝品監督抽檢工作12家優秀單位，江西省藥監局名列其中。

精心組織 完善機制

江西省藥監局高度重視國家化妝品監督抽檢工作，接到任務后，迅速結合江西實際，制定了抽檢工作方案，并建立了上下聯動、分工明確的工作機制，全力做好國家化妝品監督抽檢工作。

在2019年國家化妝品監督抽檢工作中，江西省藥監局科技處負責協調抓總，6個監管業務處、11個設區市市場監管局和14家省市級檢驗機構協同配合，形成“統一制定計劃、統一檢測資源、統一組織實施、統一數據利用、統一結果發布”的“五統一”工作格局和全省上下一盤棋的工作體系。

在具體工作部署上，江西省藥監局明確化妝品抽樣品種、各部門任務、時間節點和工作要求；以規范流程為出發點，制定了檢驗數據月報表、不合格報告送達文書、核查處置月報表等格式文書6份，方便抽檢工作的開展和抽檢數據的報送。

精準抽樣 強化靶向

抽樣是國家化妝品監督抽驗工作的重要組成部分，也是做好化妝品監督抽檢的起點。

抽樣工作主要由省藥品檢驗研究院承擔，該院有一支7人的專職抽樣隊伍。“我們從一開始就在提高抽樣靶向率上狠下功夫，最后收到了不錯的效果。”江西省藥品檢驗研究院院長鐘瑞建說。

通過分析歷史數據，該院將易發生問題的染發類、燙發類產品和多年多批次抽檢不合格的嬰幼兒化妝品作為重點抽樣目標。為突出所抽樣品的代表性，該院還結合往年抽檢結果，加強對既往發現問題較多場所的抽樣，并對抽樣過程實施有效的質量控制。例如，接收樣品時，有專人負責檢查，核對并記錄樣品數量、包裝狀態、外觀等信息，并在規定時限內完成收樣和分樣工作。

精確檢驗 保證質量

江西省藥監局堅持以發現問題為導向，提升不合格產品發現率和產品檢測準確率，確保檢驗質量。

江西省藥品檢驗研究院在檢驗程序上嚴格執行“雙保險+多保險”流程。出現不合格或對檢驗結果存疑時，初檢人員會更換系統或用不同原理的方法復核確認，然后啟動復驗，必要時提交院技術委員會討論分析。

針對檢驗過程中發現的問題，該院開展多種方法驗證，確保檢驗結果準確。“對于不合格產品的檢驗報告，我們只有在確保檢驗結果100%準確的情況下才會出具，畢竟這事關企業該類產品的生產和銷售。”鐘瑞建說。

有一次在判定燙發劑是否真正含有有效成分巰基乙酸時，檢驗人員經過反復比較，排除專屬性不強的化學滴定法，選用干擾較小、準確度高的高效液相色譜法和離子色譜法進行測定，排除誤判，最終檢出不合格燙發劑22批。

在2019年國家化妝品監督抽檢工作中，江西省藥品檢驗研究院共抽檢10個類別500批次樣品，發現不合格樣品57批次。不合格報告發出后，無一例生產或代理企業提出異議。

核查處置是抽檢工作的最后一環，也是強化化妝品安全監管的重要手段。

2019年5月，江西省藥監局印發《“兩品一械”抽檢核查處置工作暫行規程》，從制度上明確了各市和各部門核查處置職責分工，規范了報告書送達、復檢和異議處理、后續處置、信息發布等流程。2019年，江西省化妝品監督抽檢核查共立案查處32家企業，并將26家化妝品生產企業列入2020年江西省化妝品監督抽檢重點抽樣清單，督促企業合法合規經營。