國家藥監局關于化妝品注冊備案 檢驗檢測機構能力考評結果處置 有關情況的通告 （2022 年第 19 號）
發布時間：2023年12月30日
國家藥監局關于化妝品注冊備案
檢驗檢測機構能力考評結果處置
有關情況的通告
（2022 年第 19 號）
為規范化妝品注冊和備案檢驗工
作，依據《化妝品監督管理條例》《化
妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下
簡稱《規范》），中國食品藥品檢定研
究院組織開展了化妝品注冊備案檢驗檢
測機構能力考評工作?，F根據能力考評
結果，對存在問題的有關檢驗檢測機構，
根據問題的情形分別采取以下處置措
施：
一、遼寧嘉匯職業衛生技術咨詢服
務有限公司、上海王奇實業有限公司、
山東嘉源檢測技術股份有限公司、廣東
中定檢測科技有限公司、花都海關綜合
技術服務中心、陜西科儀陽光檢測技術
服務有限公司等 6 家檢驗檢測機構（附
件 1）存在無特殊原因未按要求參加能
力考評的情形；北京匯智泰康醫藥技術
有限公司、遠東正大檢驗集團有限公司、
大連產品質量檢驗檢測研究院有限公
司、大連市藥品檢驗檢測院、遼寧千一
測試評價科技發展有限公司、黑龍江譜
尼測試科技有限公司、黑龍江科瑞檢測
技術有限公司、黑龍江省日化產品質量
監督檢驗站、上海天祥質量技術服務有
限公司、上海曉創檢測技術有限公司、
英格爾檢測技術服務（上海）有限公司、
江蘇省疾病預防控制中心、無錫市藥品
安全檢驗檢測中心、億科檢測認證有限
公司、臺州海關綜合技術服務中心、浙
江金正檢測有限公司、福建省疾病預防
控制中心、齊魯師范學院分析檢測中心、
中檢集團中原農食產品檢測（河南）有
限公司、湖南新領航檢測技術有限公司、
廣東廣明檢測科技有限公司、佛山市沃
特測試技術服務有限公司、廣東景和檢
測有限公司、廣東利誠檢測技術有限公
司、廣東三方檢測技術中心有限公司、
廣東省產品質量檢測有限公司、廣東省
檢迅檢測科技有限公司、廣州衡創測試
技術服務有限公司、譜尼測試集團深圳
有限公司、清遠市食品藥品檢驗所、深
圳市虹彩檢測技術有限公司、深圳市通
量檢測科技有限公司、珠海市食品藥品
檢驗所、廣西民生中檢聯檢測有限公司、
海南藥物研究所有限責任公司、貴州省
食品藥品檢驗所、陜西省中醫藥研究院
食品化妝品檢驗檢定中心、西安國聯質
量檢測技術股份有限公司、甘肅中商食
品質量檢驗檢測有限公司、新疆維吾爾
自治區分析測試研究院等 40 家檢驗檢
測機構（附件 2）存在參加能力考評結
果達不到要求的情形。依據《規范》第
十九條規定，對上述 46 家檢驗檢測機構
暫停該檢驗檢測機構的化妝品注冊備案
檢驗信息系統使用權限。暫停檢驗信息
- 13 -政策法規
系統使用權限期間，檢驗檢測機構應當
查找本機構存在的問題，采取糾正和整
改措施，并主動報名參加相應項目的能
力驗證或者測量審核，驗證整改效果。
檢驗檢測機構所在地省級藥品監管部門
應當組織對機構整改情況進行審查，并
將審查結果書面報國家藥監局。
上述 46 家檢驗檢測機構中，遼寧嘉
匯職業衛生技術咨詢服務有限公司、上
海王奇實業有限公司、廣東中定檢測科
技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限
公司，廣州衡創測試技術服務有限公司
等 5 家機構曾在 2020—2021 年國家藥監
局或省級藥品監管部門組織開展的監督
檢查中，因存在檢驗工作不規范等問題
被暫停檢驗信息系統使用權限?；瘖y品
注冊人、備案人在申請注冊或備案檢驗
時應當嚴格落實主體責任，慎重選擇檢
驗檢測機構，對產品注冊或備案資料的
真實性和科學性負責。
二、北京鴻測科技發展有限公司、
北京京畿分析測試中心有限公司、盤錦
檢驗檢測中心、吉林省產品質量監督檢
驗院、萊茵技術（上海）有限公司、蒼
南縣食品藥品檢驗所、河南恒晟檢測技
術有限公司、廣東金瑞檢測技術服務有
限公司、廣東省汕頭市藥品檢驗所、廣
東悠質檢測技術有限公司、梧州市食品
藥品檢驗所、云南天正檢測技術有限公
司等 12 家檢驗檢測機構（附件 3）存在
能力考評部分項目結果可疑的情形，相
關檢驗檢測機構應當開展自查，采取整
改和預防措施，主動報名參加相應項目
的能力驗證或者測量審核，驗證所采取
措施的效果。檢驗檢測機構所在地省級
藥品監督管理部門應當進行約談并開展
現場監督核查。同時，各省級藥品監督
管理部門要加大對轄區內化妝品注冊備
案檢驗檢測機構日常監督檢查力度，對
違反《規范》第十九條、第二十條有關
規定的行為，依法予以處理。
特此通告。
附件：1. 無特殊原因未按要求參加
能力考評的檢驗檢測機構名單
2. 能力考評結果達不到要求的檢
驗檢測機構名單
3. 能力考評部分項目結果可疑的
檢驗檢測機構名單
國家藥監局
2022 年 3 月 18 日
- 14
-政策法規
附件 1
無特殊原因未按要求參加能力考評的檢驗檢測機構名單
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省份
具體情況
1
遼寧嘉匯職業衛生技術咨詢
服務有限公司
20200243
遼寧省沈陽市皇姑區崇山西路10號甲
三層
遼寧
1. 未參加能力考評。
2. 2021 年 1 月，曾被遼寧省藥品
監督管理局暫停其化妝品注冊備
案檢驗信息系統使用權限。
2
上海王奇實業有限公司
20200207
上海市金山區金山衛鎮新衛公路 810
弄 69 號
上海
1. 未參加能力考評。
2. 2021 年 5 月，曾被上海市藥品
監督管理局暫停其化妝品注冊備
案檢驗信息系統使用權限。
3
山東嘉源檢測技術股份有限
公司
20200237 山東省濟寧市任城區太白樓西路18號
山東
未參加能力考評。
4
廣東中定檢測科技有限公司
20190008
廣東省廣州市白云區嘉禾街長紅長湴
坑背工業西街 22 號二樓
廣東
1. 未參加能力考評。
2. 2020 年 7 月，曾被國家藥監局
暫停其化妝品注冊備案檢驗信息
系統使用權限。
5
花都海關綜合技術服務中心
20190088 廣東省廣州市花都區鳳華路 13 號
廣東
未參加能力考評。
6
陜西科儀陽光檢測技術服務
有限公司
20190164
陜西省西安市未央區和生國際食品交
易中心 8 樓
陜西
未參加能力考評。
- 15 -政策法規
附件 2
能力考評結果達不到要求的檢驗檢測機構名單
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省份
具體情況
1
北京匯智泰康醫藥技術有限
公司
20190012
北京市大興區北京經濟技術開發區科創十
四街 99 號十八號樓 1832 室
北京
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
2
遠東正大檢驗集團有限公司 20210274
北京市經濟技術開發區（通州）經海五路
1 號院 12 號樓
北京
“鎘”結果不滿意。
3
大連產品質量檢驗檢測研究
院有限公司
20190148
遼寧省大連市金州區經濟技術開發區鐵山
東路 102 號
遼寧
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
4
大連市藥品檢驗檢測院
20190104 遼寧省大連市沙河口區黃河路 888A 號
遼寧
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
5
遼寧千一測試評價科技發展
有限公司
20200203
遼寧省本溪市溪湖區經濟技術開發區香槐
路 136 棟
遼寧
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意，“鎘”結果可疑。
6
黑龍江譜尼測試科技有限公
司
20190070
黑龍江省哈爾濱市松北區智谷二街 3043
號哈爾濱科技創新城軟件園 3 號樓
黑龍江
未報送“耐熱大腸菌群”
結果。
7
黑龍江科瑞檢測技術有限公
司
20210288
黑龍江省哈爾濱市松北區哈爾濱高新區科
技創新城企業加速器 2 號樓智谷大街 4333
號 1 單元 2-3 層
黑龍江
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
8
黑龍江省日化產品質量監督
檢驗站
20190098 黑龍江省哈爾濱市道里區端街 43 號
黑龍江
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
9
上海天祥質量技術服務有限
公司
20190100
上海市浦東新區中國（上海）自由貿易試
驗區張楊路 707 號二層西區
上海
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
10
上海曉創檢測技術有限公司 20190182
上海市奉賢區莊行鎮安東路 309 號第 23
幢 4 層、5 層
上海
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
- 16
-政策法規
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省份
具體情況
11
英格爾檢測技術服務（上海）
有限公司
20190172 上海市閔行區瓶北路 155 號 2 幢
上海
“鎘”結果不滿意。
12
江蘇省疾病預防控制中心
20190092 江蘇省南京市鼓樓區江蘇路 172 號
江蘇
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
13
無錫市藥品安全檢驗檢測中
心
20200221 江蘇省無錫市濱湖區長江南路 37 號
江蘇
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意，“鎘”結果可疑。
14
億科檢測認證有限公司
20200242 江蘇省昆山市陸家鎮菉溪路 23 號
江蘇
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
15
臺州海關綜合技術服務中心 20200210 浙江省臺州市椒江區中心大道 369 號
浙江
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
16
浙江金正檢測有限公司
20190168 浙江省義烏市貝村路 930 號
浙江
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
17
福建省疾病預防控制中心
20200214 福建省福州市鼓樓區津泰路 76 號
福建
“鎘”結果不滿意。
18
齊魯師范學院分析檢測中心 20190063 山東省濟南市章丘區文博路 2 號
山東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
19
中檢集團中原農食產品檢測
（河南）有限公司
20200230
河南省鄭州市金水區民航路 17 號院辦公
樓 5-9 層
河南
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
20
湖南新領航檢測技術有限公
司
20190108
湖南省長沙市岳麓區長沙高新開發區谷苑
路 426 號三和智匯產業園 15 棟 101 室
湖南
“鎘”結果不滿意。
21
廣東廣明檢測科技有限公司 20190106
廣東省廣州市白云區永平街永泰致和街七
巷 22 號 E 棟 5 樓
廣東
未報送“耐熱大腸菌
群”“鎘”結果。
22
佛山市沃特測試技術服務有
限公司
20190167
廣東省佛山市順德區陳村鎮赤花居委會廣
隆工業園興業 4 路順聯機械城二座二層
13-19 號
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
- 17 -政策法規
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省份
具體情況
23
廣東景和檢測有限公司
20210284
廣東省廣州市黃埔區（中新知識城）鳳凰
四路 99 號 B 棟 601
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
24
廣東利誠檢測技術有限公司 20190097
廣東省中山市火炬開發區神農路 6 號 A2
幢 5 層之一
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
25
廣東三方檢測技術中心有限
公司
20190186
廣東省惠州市惠城區江北文成路 9 號三新
麗苑 E、F 棟 10、11、12、13、14 號商鋪
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
26
廣東省產品質量檢測有限公
司
20200265
廣東省廣州市白云區廣花二路 888 號 711
室、722 室
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
27
廣東省檢迅檢測科技有限公
司
20190014
1. 廣東省東莞市長安鎮長盛社區振安東
路 249 號 1708-1710 室；2. 廣東省東莞市
長安鎮烏沙環東路 253 號 503 室；3. 廣東
省東莞市長安鎮長盛社區振安東路 249 號
906-912 室
廣東
1. “耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
2. 2020 年 7 月，曾被國家藥
監局暫停其化妝品注冊備
案檢驗信息系統使用權限。
28
廣州衡創測試技術服務有限
公司
20190067
廣東省廣州市黃埔區廣州經濟技術開發區
玉樹工業園敬業三街 A、B 棟
廣東
1. “鎘”結果不滿意。
2. 2021 年 1 月，曾被廣東省
藥品監督管理局暫停其化
妝品注冊備案檢驗信息系
統使用權限。
29
譜尼測試集團深圳有限公司 20190040
廣東省深圳市寶安區福海街道橋頭社區永
和路鑫豪盛工業園 1 棟 101
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
30
清遠市食品藥品檢驗所
20190020
廣東省清遠市清城區橫荷百加瓦窯一街
30 號檢驗大樓
廣東
“鎘”結果不滿意。
31
深圳市虹彩檢測技術有限公
司
20200261
廣東省深圳市龍崗區龍崗街道新生社區萊
茵路 30-9 號天基工業園 B 棟廠房
廣東
“鎘”結果不滿意。
- 18
-政策法規
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省份
具體情況
32
深圳市通量檢測科技有限公
司
20190021
廣東省深圳市寶安區西鄉街道固戍前進 2
路航城工業區 16 號華豐 SOHO 創意世界 D
座
廣東
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
33
珠海市食品藥品檢驗所
20190080
廣東省珠海市金灣區三灶鎮機場西路 628
號
廣東
“鎘”結果不滿意。
34
廣西民生中檢聯檢測有限公
司
20190082
廣西壯族自治區南寧市西鄉塘區振興路
92 號生產科研大樓第四、五層
廣西
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
35
海南藥物研究所有限責任公
司
20210269
海南省?？谑行阌^南海大道藥谷二期藥
谷一路 7 號
海南
未報送“耐熱大腸菌群”
結果，“鎘”結果不滿意。
36
貴州省食品藥品檢驗所
20190184 貴州省貴陽市云巖區市北路 142 號
貴州
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
37
陜西省中醫藥研究院食品化
妝品檢驗檢定中心
20210287 陜西省西安市高新技術開發區草堂新區
陜西
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
38
西安國聯質量檢測技術股份
有限公司
20190107
陜西省西安市長安區西咸新區灃東新城協
同創新港 8 號樓
陜西
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意，“鎘”結果可疑。
39
甘肅中商食品質量檢驗檢測
有限公司
20190183
甘肅省蘭州市城關區雁南路 449 號（聯創
廣場 C 座）
甘肅
“耐熱大腸菌群”結果不
滿意。
40
新疆維吾爾自治區分析測試
研究院
20200202
新疆維吾爾自治區烏魯木齊市新市區科學
北路 374 號
新疆
“鎘”結果不滿意。
- 19 -政策法規
附件 3
能力考評部分項目結果可疑的檢驗檢測機構名單
序號
機構名稱
機構
序列號
地址
所在省
份
具體情況
1
北京鴻測科技發展有限公司
20190156 北京市大興區北京經濟技術開發區經海五路
58 號院 6 號
樓 4 層、7 層
北京
“鎘”結果可疑。
2
北京京畿分析測試中心有限公司
20200250 北京市昌平區科技園區何營路 9 號院 7 號樓二層 2001 室
北京
“鎘”結果可疑。
3
盤錦檢驗檢測中心
20190146 遼寧省盤錦市興隆臺區惠賓大街 222 號
遼寧
“鎘”結果可疑。
4
吉林省產品質量監督檢驗院
20190178 吉林省長春市宜居路 2699 號
吉林
“鎘”結果可疑。
5
萊茵技術（上海）有限公司
20210292 上海市靜安區廣中西路
777
弄
10 號
1 樓，
153
號，
165
號，
177 號，178 號，179 號，
182
號，
189
號，
192
號，
198
號
上海
“鎘”結果可疑。
6
蒼南縣食品藥品檢驗所
20210278 浙江省溫州市蒼南縣靈溪鎮公園山會龍門（山前路 245 號）
浙江
“鎘”結果可疑。
7
河南恒晟檢測技術有限公司
20190189 河南省鄭州市新鄭市薛店鎮中德產業園 2-3 號
河南
“鎘”結果可疑。
8
廣東金瑞檢測技術服務有限公司
20200255 廣東省廣州市白云區均禾街平沙村松園中西街
23 號 1102
室
廣東
“鎘”結果可疑。
9
廣東省汕頭市藥品檢驗所
20200228 廣東省汕頭市金平區廣廈新城樂山路藥檢綜合樓
廣東
“鎘”結果可疑。
10 廣東悠質檢測技術有限公司
20200222 廣東省廣州市白云區新貝路 5 號 8 樓
廣東
“鎘”結果可疑。
11 梧州市食品藥品檢驗所
20190152
1. 廣西省梧州市萬秀區西環路中段 198 號（機構地址）；
2. 廣西省梧州市萬秀區思源路 1-1 號第 1 幢；3. 廣西省
梧州市工業園區園區三路 56 號 D2 廠房第 4 層半層（東側）
廣西
“鎘”結果可疑。
12 云南天正檢測技術有限公司
20190058 云南省昆明市呈貢區月華街 1830 號
云南
“鎘”結果可疑
