綜合信息
發布時間：2023年12月30日
2021 年已發放備案憑證 3088 個
——總局特殊食品司提升保健食品備案監管服務效能紀實
民之所需、民之所盼、民之所想。
2021 年，市場監管總局特殊食品司國產
保健食品備案“跨省通辦”積極探索運
用信用監管、智慧監管等手段，有效提
升監管效能，生動詮釋了以人民為中心、
滿足美好生活需要的行動和理念，勇于
擔當、主動作為、成效初顯。
按照總局“我為群眾辦實事”實踐
活動安排，特殊食品司將深入推進國產
保健食品備案“跨省通辦”作為總局“十
大專項行動”工作中的一項，高度重視、
積極參與，在首批實現“跨省通辦”工
作的基礎上，進一步優化和便利企業服
務，提升備案監管服務效能。
高度重視有“力度”
2021 年，“學黨史、辦實事、解難
題”的共識不斷凝聚。5 月，在重慶召
開的全國保健食品行業專項清理整治工
作推進會上，特殊食品司對國產保健食
品備案“我為群眾辦實事”實踐活動工
作再次強調部署，要求各省高度重視、
落實責任、加強宣傳，在全國首批實現
國產保健食品“跨省通辦”的基礎上，
進一步推動政務服務的改革創新，優化
業務流程，完善業務系統，拓展服務方
式，豐富辦事渠道，解決人民群眾最直
接最現實的問題。
特殊食品司領導高度重視，分別帶
隊赴福建、江蘇、浙江、吉林、安徽、
寧夏等地進行專題調研，聽取保健食品
注冊備案、生產許可工作的意見建議，
并委托行業協會、中國市場監管報社等
研究形成并推出《2020 年中國國產保健
食品備案的初步分析》《推備案 強監管
優服務——保健食品備案管理促行業良
性發展綜述》等文章，發布《關于征集
保健食品備案管理系統問題及建議的通
知》征求意見建議。在深度調查研究的
基礎上，持續改進工作，提升服務的針
對性、實效性，激發市場活力，增強人
民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
備案改革有“速度”
改革，仍是當今時代的最強音。根
據《中共中央國務院 關于深化改革加強
食品安全工作的意見》，特殊食品司積
極推進保健食品注冊與備案雙軌運行，
核心以注冊監管為基礎，推進保健食品
備案監管，在確保產品安全性、功能有
效性和質量可控性的前提下，對人民群
眾需求旺盛的產品實行標準化、規范化
備案管理，落實備案企業主體責任。
在前期充分調查研究論證的基礎
上，特殊食品司牽頭全面升級改造保健
食品備案系統，持續優化國產保健食品
備案全程“網上辦理”“跨省通辦”“一
網辦理”，進一步優化業務流程，完善
業務系統，提升服務的針對性、實效性，
想企業所想、急企業所急，提高行政監
管效能，激發出最大的改革正能量。
總局統一建設的全國保健食品備案
系統將紛繁復雜的產品備案技術要求轉
化為系統標準化的邏輯智能審查要求，
統一辦事指南標準、統一系統流程管理、
統一備案數據共享，符合要求的當場備
案，實現“機器助人”和“全國一盤棋”；
通過單一注冊制到注冊備案雙軌制改革
和數字化監管模式創新，從“企業跑腿”
到“數據跑腿”，縮短了產品上市時間，
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不僅簡化了流程，更降低了制度成本和
市場成本，讓企業真正獲得政策紅利。
為民服務有“溫度”
群眾有訴求、市場有需求，我們責
無旁貸。
自 2021 年初以來，國產保健食品備
案利好不斷傳來：3 月 1 日，輔酶 Q10
等 5 種首批功能類保健食品原料目錄正
式實施，備案工作開始新篇章；6 月 10
日，首張凝膠糖果保健食品備案憑證花
落名家，產品劑型更趨優化；12 月 20
日，2022 年版《保健食品原料目錄營養
素補充劑》等三個征求稿公開征求意
見……
2021 年，在進一步優化和便利企業
服務的基礎上，保健食品備案管理將滿
足人民群眾日益增長的對健康產品的多
元化需求作為工作和改革目標，將消費
者需求量大、技術條件成熟的輔酶 Q10、
魚油、靈芝孢子粉、褪黑素、螺旋藻 5
種原料的國產保健食品納入各省備案管
理范圍。相繼出臺《保健食品備案產品
可用輔料及其使用規定（2021 年版）》
《保健食品備案產品劑型及技術要求
（2021 年版）》等系列文件，進一步擴
大備案管理的原料，將粉劑、凝膠糖果
納入保健食品備案劑型；同時開展免費
網絡培訓，對保健食品備案管理相關要
求及法律法規進行宣傳貫徹。
備案管理改革的效果正在顯現，行
政審批成本和企業市場準入成本有效降
低，備案生產企業主體責任進一步壓實，
企業高質量發展的內生動力有效提升。
截至 12 月底，已發放保健食品備案憑證
3088 個，極大地激發了市場活力。
評價反饋有“熱度”
服務好不好，群眾說了算。
一年來，特殊食品司積極研究推進
各省國產保健食品備案“好差評”與省
服務平臺對接工作。組織信息中心、食
審中心召開特殊食品信息化專題會議，
研究優化保健食品備案系統，推動各省
保健食品備案工作與省政務服務平臺
“好差評”系統對接。
在最初形成三套方案的基礎上，司
領導親自帶隊到各省調研，現場指導，
技術模擬，結合各省實際情況指導研究
建設“好差評”對接工作，形成《國產
保健食品備案業務好差評數據對接方
案》，建立與國辦政務服務平臺工作人
員對接的微信群，實時溝通協調。邀請
浙江、吉林等率先對接成功的省份介紹
經驗，不斷完善對接方案。
截至 12 月底，全國大部分省區市已
實現“好差評”數據匯聚并上報國家政
務服務平臺，率先通過信息化對接形成
評價、整改、反饋、監督全流程銜接的
政務服務評價機制，有效聚焦群眾關切，
不斷提升工作質量。
道阻且長，行則將至，行而不輟，
未來可期。2021 年，保健食品注冊備案
各項工作積極有序推進，成為可圈可點
的新風景。國產保健食品備案“跨省通
辦”“一網辦理”施行后，監管部門能
及時、準確、便捷地獲取相關備案信息，
有利于大市場、大監管格局形成；在疫
情防控和“健康中國”的大背景下，此
項工作也為消費者日益增長的多元化健
康需求提供了更多樣化的健康消費選擇
和更高效的健康產品供給，進一步促進
了保健食品行業高標準、高質量發展
