“保健食品用原料團體標準研究”項目啟動會順利召開
“保健食品用原料團體標準研究”項目啟動會順利召開
為適應我國經濟與社會發展,推動保健食品行業技術進步和管理規范,滿足市場需求,跟進我國標準化工作改革進程,根據國家標準化管理委員會具體要求和有關部門特殊食品原料質量標準工作重點,按照《中國營養保健食品協會團體標準管理辦法》,經協會標準管理委員會審核批準,中國營養保健食品協會于2022年5月25日發布了2022年度第二季度團體標準立項公告一項。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、北京中醫藥大學、國家市場監督管理總局食品審評中心、中國營養保健食品協會保健食品研發專業委員會、中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會、深圳市藥品檢驗研究院等6家單位為起草單位,研究起草制定“保健食品用原料(可用于保健食品的物品)團體標準制定通則”。
2022年7月6日,項目啟動會在北京召開。來自北京中醫藥大學、中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會、深圳市藥品檢驗研究院、中國營養保健食品協會保健食品研發專業委員會、中檢院中藥所等5家單位的20余人通過“線上”+“線下”結合的方式參加了此次會議。
會議由馬雙成所長主持。會上,馬雙成所長與劉越博士對保健食品用原料團體標準編制通則研究做詳細講解。馬雙成首先介紹了該項目的研究背景:在國家利好政策頻發及市場較高活躍度的情況下,以兼具有食品和中藥雙重屬性的中藥材為原料研發制成的保健食品受到了前所未有的關注。由于長期以來相關保健食品用原料質量標準的相對缺失和不完善,嚴重制約了以該類原料制成的保健食品產業的快速、健康和高質量發展。由此提出“藥材好,保健食品才好”的核心理念。隨后劉越講解了保健食品用原料團體標準編制通則的主要內容,介紹了依據該通則保健食品用原料團體標準各論的研究制定規范和標準的主要內容,通過“保健食品用原料骨碎補”范例詳細介紹了各論的前言、正文(包括檢驗方法)、附錄、標準起草說明等文本文件如何規范撰寫,并需要附各論研究制定中的重要參考文獻。最后詳細講解了本次保健食品用原料團體標準各論起草的工作流程、提交要求、整體規劃、具體分工、注意事項等。
為保證該項目順利進行,項目實施期間擬召開4次專題討論會議,邀請由中國營養保健食品協會領導及專家、保健食品領域和國家藥品領域的權威專家等人員組成專家組,對起草小組提交的標準文件進行討論,并提出修改意見。起草小組將依據專家組提出的意見對相關標準進行修改和完善,并將修改后的標準文件提交中國營養保健食品協會審核。
馬雙成在總結中明確指出,制定保健食品用原料團體標準應充分考慮保健食品的特點和監管政策,既要符合政策要求,又要能滿足行業發展需求。同時也要體現保健食品用原料的自身特點、與《中華人民共和國藥典》等藥品標準的差異性。起草制定真正具有“食品味”和“中藥味”雙重屬性的保健食品用原料團體標準。
與會人員反響熱烈,積極參加討論,一致認為即將開展的工作可以為相關保健食品的質量控制研究與標準制定提供參考,有助于完善相關法律法規和監管體系,減少行業亂象,并對于突破目前該類產品所遇到的研發、申報以及審批等系列“瓶頸”問題具有積極的推動作用和重要科學意義。
本次啟動會同時成立了標準起草小組。中檢院中藥所馬雙成所長擔任組長,中檢院中藥所魏鋒副所長、深圳院王淑紅主任共同擔任副組長,小組成員包括來自北京中醫藥大學、中檢院中藥所、中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會、深圳市藥品檢驗研究院等4家起草單位的20位研究人員。
依據項目研究內容及實施計劃,本研究工作具體包括制定團體標準編制通則1項及起草各論品種標準180余項,全部工作預期在2023年5月底前完成。第一批18項保健食品用原料團體標準各論將于2022年7月底提交中國營養保健食品協會審核,后續起草組將嚴格按照時間節點推進,確保高質量按期完成團體標準編制工作。