江西省藥監局多措并舉強化化妝品備案管理工作
發布時間：2023年12月30日
江西省藥監局多措并舉強化化妝品備案管理工作
2021 年１月１日《化妝品監督管理條
例》實施以來，針對化妝品企業在學習貫
徹法規面臨的一些困惑，省局以落實改革
發展“雙一號”工程為動力，嚴密部署，
靠前服務，著力提升備案工作質量和效
率，保障化妝品備案新法規順利平穩實
施，有效防控產品質量安全風險，助推我
省化妝品產業提速發展。
一是健全機制，凝聚合力。加強行政
監管與技術審評環節的工作銜接，加強備
案工作人員配備，提升工作人員主觀能動
性，加快備案資料技術核查進度。加強與
國家局、中檢院、化妝品備案人的溝通協
調，完善普通化妝品備案資料整理和技術
核查審核標準，嚴格落實國家局化妝品備
案審核各項要求。健全備案相關工作制
度，強化質量安全負責人對企業備案的審
核職責，強化產品備案事后監管，嚴格依
法行政，督促企業落實備案人的主體責
任。
二是加強培訓，提升能力。采取線上
線下相結合，舉辦專題培訓、以會代訓、
以案釋法等形式，持續推進備案工作培訓
常態化，優化培訓學習和工作交流機制，
提升備案審查能力水平。今年以來已舉辦
化妝品備案業務培訓班 4 期，并組織省內
大型品牌企業進行多場化妝品新規解讀
交流會，就化妝品注冊備案新法規開展培
訓解讀，受到企業的好評。堅持穩字當頭，
平穩推進備案管理各項工作，穩步做好產
品年報管理、歷史產品信息補錄和政策法
規宣貫等工作，正確引導企業理解并執行
新法規的要求。積極探索備案閉環管理，
推進化妝品備案人日常監督檢查工作，積
極創新備案人管理方式，對重點企業和重
點產品實施針對性監管。
三是優化服務，增添活力。積極發揮
部門優勢，設立企業開放日，提供“一對
一、手把手”精準服務，解決企業的疑難
問題和個性問題，并開通創新產品綠色通
道，加快審核進度。持續通過官網、微信
群、電話通知等渠道發布通知通告，及時
更新推送相關配套法規發布和解讀，定期
發布“一問一答”，著力解決企業在備案
中的共性問題，特別是對產品的合法性和
安全性問題統一思想認識，壓實主體責
任、防范產品風險。及時回應企業訴求和
關切，開通兩條熱線電話全天不間斷接受
咨詢，開通備案企業信息通知微信群及時
推送最新備案信息。今年以來共發布“化
妝品備案問答”11 期、推文 40 余篇，接
待企業現場咨詢 90 余人次，電話咨詢
1600 人次，助力解決企業在備案過程中的
痛點、難點和堵點，規范了化妝品備案管
理，有效推動行業高質量發展。
