關于再次征求《化妝品標簽管理規定》及相關配套文件（征求意見稿）意見的函
發布時間：2011年05月04日
| 關于再次征求《化妝品標簽管理規定》及相關配套文件（征求意見稿）意見的函 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 食藥監許函[2011]152號 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2011年04月29日 發布 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：
為進一步規范化妝品標簽管理，我司組織起草《化妝品標簽管理規定》（征求意見稿），于2010年11月9日向社會公開征求意見，并根據社會各界反饋意見對征求意見稿進行了修改，現再次向社會公開征求意見，請將修改意見于2011年5月10日前反饋國家局食品許可司。
聯 系 人： 陳超
聯系電話： 010-88330535
傳 真： 010-88330555
電子郵件： chenzh＠sfda.gov.cn
附件：1.化妝品標簽管理規定（征求意見稿）
2.化妝品標簽標注指南（征求意見稿） 3.反饋意見表 國家食品藥品監督管理局食品許可司
二〇一一年四月二十九日 附件1：
化妝品標簽管理規定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹?/div> 第一條 為加強化妝品衛生質量安全，進一步規范化妝品標簽管理，根據《化妝品衛生監督條例》等有關法規規章，制定本規定。
第二條 本規定適用于在中華人民共和國境內銷售的化妝品。
第三條 本規定所稱化妝品標簽是指粘貼、連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案和置于銷售包裝內的說明書。
第四條 化妝品標簽應符合國家法律法規、標準規范的相關規定。
第五條 化妝品標簽所標注內容應真實科學，清晰完整，易于辨認和閱讀。不得欺騙、誤導消費者。
第六條 化妝品標簽所標注的產品使用方法、使用部位、使用目的和用途等內容應符合化妝品定義范疇。
第七條 化妝品標簽應按要求標注相應的內容。
?。ㄒ唬└鶕a品實際生產情況，一般情況下，在化妝品銷售包裝可視面標簽上應標注以下內容：
1. 產品名稱； 2. 生產企業名稱； 3. 生產企業地址； 4. 化妝品生產企業衛生許可證編號（國產產品）； 5. 原產國或地區（進口產品）； 6. 化妝品批準文號或備案號（如有）； 7. 成分； 8. 質量合格標記； 9. 生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期； 10. 安全警示用語（必要時）； 必要時，應注明使用方法和儲存條件。 ?。ǘ艉坎淮笥?5g或15ml的化妝品，應根據產品實際生產情況，在其可視面標簽上標注以下內容，其余內容應標注在說明書或說明性材料中。
1. 產品名稱； 2. 生產企業名稱； 3. 原產國或地區（進口產品）； 4. 化妝品批準文號或備案號（如有）； 5. 質量合格標記； 6. 生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期； 7. 安全警示用語（必要時）。 ?。ㄈ┕┫M者免費使用的化妝品（如贈品、非賣品等）可視面標簽上應標注以下內容，其余內容應標注在說明書或說明性材料中。
1. 產品名稱； 2. 生產企業名稱； 3. 原產國或地區（進口產品）； 4. 成分（凈含量大于15g或15ml的）； 5. 化妝品批準文號或備案號（如有）； 6. 質量合格標記； 7. 生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期； 8. 安全警示用語（必要時）。 ?。ㄋ模┏緱l上述規定必須標注內容外，化妝品生產企業還可根據實際情況標注其他信息。
第八條 國產產品及進口產品的中文標簽內容，除注冊商標、境外企業地址和其他必須使用外文的信息外所用文字應為規范漢字?？梢酝瑫r使用漢語拼音、少數民族文字、繁體字及外文，但應拼寫正確。
如果同時出現多種文字，化妝品同一可視面內規范漢字的字體不得小于對應的其它文字。 具有裝飾作用的各種藝術字應書寫正確，易于辨認。 第九條 化妝品標簽不得標注下列內容：
?。ㄒ唬┻m應癥； ?。ǘ┬麄鳢熜Ш歪t療作用； ?。ㄈ┦褂冕t療術語； ?。ㄋ模┨摷倏浯笮麄?； ?。ㄎ澹┦褂盟嗣x保證或以暗示方法使人誤解其效用的； ?。┨厥庥猛净瘖y品的宣傳超出其含義的； ?。ㄆ撸┢渌煞ㄒ?、標準規范禁止標注的內容。 第十條 在保證標簽所標注內容完整的前提下，可以通過明確標注項目的形式合并標注相應的內容，合并的內容必須符合產品真實情況，易于理解，不得故意隱瞞需要標注的信息。
第十一條 本規定未作規定的，應當遵守其他有關規定。
第十二條 本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第十三條 本規定自2011年12月1日起實施；在本規定實施之日前已投放市場的產品，2012年12月1日起生產或進口的，其中文標簽應符合本規定。
附件2： 化妝品標簽標注指南 ?。ㄕ髑笠庖姼澹?/div> 為指導規范化妝品標簽內容，根據《化妝品標簽管理規定》，制定本指南。
一、關于化妝品標簽內容標注的要求
?。ㄒ唬┗瘖y品生產企業應在化妝品銷售包裝的可視面上標注《規定》要求的標注內容。
?。ǘ┮虬b大小、包裝設計等原因，所標注內容可在不同可視面中。
二、關于化妝品名稱的標注要求
?。ㄒ唬┗瘖y品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成?；瘖y品命名應符合《化妝品命名規定》和《化妝品命名指南》的要求。
?。ǘ┗瘖y品名稱應標注在標簽的顯著位置。
?。ㄈ┥虡嗣?、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內容可在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數、氣味、適用發質、膚質或特定人群等內容。
防曬化妝品防曬效果的標注應符合《化妝品衛生規范》及其他相關技術要求的規定。 ?。ㄋ模┨厥庥猛净瘖y品名稱應與該產品特殊用途化妝品行政許可批件所載產品名稱一致。
?。ㄎ澹┻M口非特殊用途化妝品名稱應與進口非特殊用途化妝品備案憑證所載產品名稱一致。
三、關于生產企業名稱、地址和衛生許可證編號的標注要求 ?。ㄒ唬﹪a化妝品應標注依法登記注冊，并能承擔化妝品衛生質量安全責任的企業名稱、地址和生產企業衛生許可證編號。
委托生產的，應同時標注委托方和受托方的名稱、地址及生產企業衛生許可證編號。委托方不具有生產企業衛生許可證的，不需標注生產企業衛生許可證編號。 ?。ǘ┻M口化妝品應標注原產國或地區（如中國香港、澳門、臺灣等）的名稱、生產企業名稱和地址。
四、關于化妝品批準文號或備案號的標注要求
?。ㄒ唬﹪a特殊用途化妝品應標注國產特殊用途化妝品行政許可批準文號。
?。ǘ┻M口特殊用途化妝品應標注進口特殊用途化妝品行政許可批準文號。
?。ㄈ┻M口非特殊用途化妝品應標注進口非特殊用途化妝品備案號。
五、關于化妝品成分的標注要求
化妝品應標注真實的產品成分。成分名稱應按有關規定，采用規范的中文名稱。 因包裝原因，化妝品成分可標注在說明書或其他便于消費者查閱的說明性資料上，但必須在可視面標簽上明示標注位置。 六、關于生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期的標注要求
?。ㄒ唬俗⒈仨毲逦?，易于識別。
?。ǘ捎糜∷?、噴墨、打印、蓋章、壓印等方式，不得以任何方式進行涂改。
鼓勵在接觸內容物的最小包裝上標注生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期。 七、關于安全警示用語的標注要求
?。ㄒ唬┓采婕皣矣嘘P法律和法規要求或根據化妝品特點需要時，應標注安全警示用語。
?。ǘ┌踩居谜Z應使用“注意：”或“警告：”等作為引導語；
（三）含有《化妝品衛生規范》中規定的限用物質、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發劑等，應按照《化妝品衛生規范》要求標注相應的內容。 ?。ㄋ模┤景l產品應標注安全警示用語，例如：“該產品含有可能對某些個體產生過敏反應的成分”，“須按說明書要求在皮膚過敏試驗后方可使用”，“不可染睫毛和眉毛”，“與眼睛接觸應立即清洗”，“染發時，盡量避免同頭皮以外的皮膚接觸”等。
?。ㄎ澹┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語。
?。赡芤鸩涣挤磻幕瘖y品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。
?。ㄆ撸┢渌鶕a品實際情況需要標注的內容。
八、關于使用方法和儲存條件的標注要求
?。ㄒ唬└鶕a品實際情況，必要時應標注化妝品的使用方法以及滿足保質期的儲存條件。
?。ǘ┦褂梅椒皟Υ鏃l件也可標注在說明書中。標注在說明書中時，應在可視面標簽上明示標注位置。
附件3：
《化妝品標簽管理規定》反饋意見表
《化妝品標簽標注指南》反饋意見表
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