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綜合信息

關于對江西國光藥業有限公司實施保健食品GMP監督檢查情況及處理意見的通知

發布時間:2012年03月02日

關于對江西國光藥業有限公司實施保健食品GMP監督檢查情況及處理意見的通知

 
                                                          贛食藥監?;痆2012]14號

樟樹市食品藥品監督管理局:
      2012年2月23日,省局組織檢查組對江西國光藥業有限公司實施了保健食品GMP監督檢查?,F將檢查情況及處理意見通知如下:
      一、檢查中發現的問題
      依據《保健食品良好生產規范審查表》,現場監督檢查共發現關鍵項不合格項5項,重點項不合格項5項,一般不合格項9項,其中發現的主要問題:進入潔凈區的空氣未凈化;潔凈區與非潔凈區之間(物料脫包間、更衣室等)大門均敞開;現場無投料記錄;現場生產的保健食品新鈣中鈣鈣維D咀嚼片產品的標簽說明局不符合國家食品藥品監督管理局批準的有關內容要求;現場無生產記錄;原料無合格標識;現場正在陰涼庫涉嫌違法生產新鈣中鈣鈣維D咀嚼片、液體鈣軟膠囊。
      二、處理意見
      根據《食品安全法》、《保健食品良好生產規范》和衛生部“關于印發《保健食品良好生產規范審查方法與評價準則》的通知”(衛法監發[2003]77號)等相關規定,對該公司提出如下處理意見:
       1. 收回江西國光藥業有限公司保健食品GMP證書,委托你局代為收繳,上交省局?;?;
       2. 對檢查中發現的涉嫌違法生產保健食品等問題,由省食品藥品稽查局進一步調查,并依法處理;對該企業實施保健食品GMP問題,責成你局督促整改,并將整改及處理情況于2012年3月31日上報省局。經省局檢查后,決定是否發回保健食品GMP證書。


                                                                                                                江西省食品藥品監督管理局
                                                                                        
                                                                                                                二〇一二年二月二十八日



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